Andexanet alfa

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    Wirkstoffklasse

    Antidota – Direkte Faktor Xa-Inhibitoren


    Andexanet alfa ist das potentiell erste Faktor Xa-Inhibitor-Antidot. Es handelt sich um ein rekombinates, modifiziertes Faktor Xa-Molekül, welches für den Einsatz bei Notoperationen entwickelt wird. Die amerikanische Food and Drug Administration (FDA) bewertet die Entwicklung als Durchbruchentwicklung. Portola Pharamceuticals verfolgt demnach ein beschleunigtes Zulassungverfahren.

    Funktionsweise
    Andexanet alfa fungiert als Faktor Xa-Analogon und bindet alle direkten und indirekten Faktor Xa-Inhibitoren. Folglich können diese nicht mehr an nativen Faktor Xa binden und die normale Blutgerinnung wird wieder hergestellt.

    Geplanter Einsatzbereich (Indikation)
    Aufhebung der durch Faktor Xa-Inhibitoren verursachten Antikoagulation bei Patienten, welche eine erhebliche Blutung haben und eine Notoperation benötigen

    Klinische Entwicklung
    Die Entwicklung von Adexanet alfa findet in Zusammenarbeit mit den Herstellern der direkten Faktor Xa-Inhibitoren Bristol-Myers Squibb, Pfizer, Bayer Health Care, Janssen Pharmaceuticals und Daiichi Sankyo statt.


    Phase III
    Aktuell werden zwei Phase III-Studien unter den Namen ANNEXA-A und ANNEXA-R durchgeführt. Ergebnisse stehen noch aus. (Stand: Juli 2015)

    Video zur Funktionsweise von Adexanet alfa


    Literatur & Quellen

    1. Presseinformation Portola Pharmaceuticals Stand Juli 2015 LINK