Defektur – Herstellungsprotokoll

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    Defektur Herstellungsprotokoll pdf-Version - kostenlos im Downloadbereich
    Defektur Herstellungsprotokoll
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    Besonderheiten


    Mengen und Abfüllung

    Dokumentiert werden muss:

    • geplante Gesamtmenge
      Bei der Herstellung von „losen Zubereitungen“ die Menge in g. Bei der Herstellung von Kapseln oder ähnlichem die Anzahl der Einzelnen Darreichungsformen
    • tatsächliche Gesamtausbeute
      Ermittlung durch Gegenwiegen der Fertigen Zubereitung
    • Portionsgröße
      Welche Größe / Wie viele Arzneiformen (Kapseln, o.Ä.) werden portioniert
    • Anzahl der abgeteilten Darreichungsformen
      Anzahl der hergestellten „Arzneimittelpackungen“
    • verwendete Packmittel
    • 1 Etikett

    Chargennummer

    Jeder Defekturherstellung muss eine gesonderte Chargennummer vergeben werden. Diese kann frei gestaltet werden. Eine Anlehnung an das Herstellungsdatum und an die herstellende Person empfiehlt sich. So kann jeder Mitarbeiter sofort erkenn wann und von wem das Defekturarzneimittel hergestellt wurde.

    Verwendete Herstellungsutensilien

    Hier muss vermerkt werden, welche Gegenstände und Maschinen zur Herstellung verwendet werden.

    Verfalls-/Nachprüfdatum

    Dieses sollte gesondert auf jedem Herstellungsprotokoll vermerkt werden. Die Vorgabe ist auf in der Plausibilitätsprüfung vermerkt.

    Download einer Vorlage


    Im Downloadbereich stehen kostenfreie Vorlagen und Formulare für die vorschriftsgemäße Herstellung und Dokumentation von Defekturarzneimitteln bereit (es öffnet sich ein separates Fenster).

    Download Center

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