Grundausstattung der Apotheke

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    Grundausstattung Apotheke
    Nach § 4 Abs. 7 und 8 Apothekenbetreibsordnung (ApBetrO) muss jede Apotheke so mit Geräten ausgestattet sein, dass alle Arzneimittel in den dort aufgeführten Darreichungsformen ordnungsgemäß hergestellt werden können.

    Der § 4 Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) gibt die „Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Apothekenbetriebsräume“ vor. Hierbei werden die Vorgaben bewusst offen formuliert um einen möglichen Interpretationsspielraum zu lassen. Dies ermöglicht den Apotheken in Zusammenarbeit mit den Regierungspräsidien und Pharmazieräten auf Veränderungen in den Anforderungen zu reagieren.

    Nach § 4 Abs. 7 und 8 Apothekenbetreibsordnung (ApBetrO) muss jede Apotheke so mit Geräten ausgestattet sein, dass alle Arzneimittel in den dort aufgeführten Darreichungsformen ordnungsgemäß hergestellt werden können. Jede Apotheke muss aufgrund ihres Versorgungsauftrages sicherstellen, dass Rezepturarzneimittel in einem der Dringlichkeit angemessenen Zeitrahmen hergestellt werden können. Außerdem müssen Geräte und Reagenzien für die Prüfung der für die Arzneimittelherstellung notwendigen Ausgangssubstanzen vorhanden sein.

    Das Regierungspräsidium Darmstadt hat dazu in einer Klarstellung vom Januar 2014 folgende Geräte und Reagenzien als Grundausstattung für die Herstellung von Defektur- und Rezepturarzneimitteln festgelegt [1]:


    Grundausstattung Herstellung

    1. Zäpfchen- und Ovulaformen
    2. Siebe
    3. Kapselfüllmaschine – inkl. Kapseln
    4. Wasserbad
    5. Fantaschale und Pistill oder TopiTec/Unguator/vergleichbares Gerät,
    6. Dreiwalzenstuhl
    7. Homogenisator
    8. Autoklav
    9. Augentropfen-Set

    Grundausstattung Prüfung

    1. Fein- und Präzisionswaage
    2. Trockenschrank
    3. Mikroskop
    4. DC-Ausrüstung
    5. Pyknometer
    6. Refraktometer
    7. Geräte zur Bestimmung des Schmelz- bzw. des Erstarrungspunktes
    8. UV-Lampe
    9. Exsiccator
    10. Wasserstrahlpumpe
    11. Thermometer
    12. Tüpfelplatte
    13. Meßzylinder
    14. Bechergläser
    15. Reagenzgläser

    Grundausstattung Reagenzien

    1. Anisaldehyd-Reagenz
    2. Ameisensäure
    3. Ammoniak-Lösung
    4. Ammoniumchlorid
    5. Bariumchlorid- Lösung
    6. Chloralhydrat
    7. Dichlormethan
    8. Essigsäure
    9. Ethylacetat
    10. Lackmuspapier
    11. Magnesiastäbchen
    12. Methanol
    13. Kaliumhexacyanoferrat(II)-Lösung
    14. Kieselgur
    15. Natriumhydroxid-Lösung
    16. Phenolphtalein-Lösung
    17. Salpetersäure
    18. Salzsäure
    19. Schwefelsäure
    20. Silbernitrat-Lösung
    21. Titangelb-Lösung
    22. Toluol
    23. Weinsäure

    Quellen

    1. Regierungspräsidium Darmstadt „Grundausstattung zu § 4 Abs. 7 und 8 ApBetrO LINK
    2. „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 2a der Verordnung vom 6. März 2015 (BGBl. I S. 278) geändert worden ist“ LINK

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