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Ein Lieferengpass von Humanarzneimittel wird duch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) definiert als eine über voraussichtlich 2 Wochen hinausgehende Unterbrechung einer Auslieferung im üblichen Umfang oder eine deutlich vermehrte Nachfrage, der nicht angemessen nachgekommen werden kann.