Neue Arzneistoffe 2015

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    Dezember 2015

    August 2015

    • Atazanavir / Cobicistat (Evotaz®)
      Zur Behandlung einer HIV-1-Infektion

    Juli 2015

    • Gardasil 9® Impfstoff zur Prävention einer krebserzeugenden Papillomainfektion (9-valenter Impfstoff)
    • Nivolumab (Nivolumab BMS®)
      zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungentumoren
    • Nivolumab (Opdivo®)
      zur Behandlung von Melanomen
    • Pembrolizumab (Keytruda®)
      zur Behandlung von Melanomen
    • Tasimelteon (Hetlioz®) zur Behandlung der „non-24h-hour sleep-wake disorder“ in blinden Erwachsenen

    Juni

    Mai

    • Oritavancin (Orbactiv®)
      Zur Behandlung akuter, bakterieller Hautinfektionen
    • Ciclosporin (Ikervis®)
      zur Behandlung der schweren Keratitis (Entzündung der Cornea)
    • Humanes Fibrogen/Thrombin (Raplixa®) Behandlung von Blutungen während einer Operation

    April

    • Pegfilgastrim (Ristempa®)
      zur Behandlung der Neutropenie und der durch eine Chemotherapie induzierten Neutropenie
    • Lamivudin / Raltegravir (Dutrebis®)
      zur Behandlung einer HIV-1 Infektion
    • Naltrexon / Bupropion (Mysimba®)
      zur Gewichtsregulierung bei adipösen und übergewichtigen Patienten
    • Liraglutid (Saxenda®)
      zur Gewichtsregulierung bei adipösen und übergewichtigen Patienten
    • Sevelamer Hydrochlorid (Tasermity®) zur Senkung der Phosphatspiegel in Patienten, welche eine Hämodialyse oder eine Peritonealdialyse erhalten

    März

    • Tedizolid Phosphat (Sivextro®)
      zur Behandlung akuter, bakterieller Infektionen der Haut
    • Tobramycin (Vantobra®)
      zur Behandlung der chronischen Lungeninfektion durch Pseudomonas aeruginosa bei Patienten mit cystischer Fibrose
    • Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir (Viekirax®)
      zur Behandlung der Hepatits C
    • Dalbavancin (Xydalba®)
      Zur Behandlung von akuten Infektionen der Haut
    • Vorapaxar (Zontivity®) verhindert die Bildung von Blutgerinsel
    • Secukinumab (Cosentyx®)
      zur Behandlung der Psoriasus
    • Safinamid (Xadago®)
      zur Behandlung von Parkinson

    Februar

    • Dasabuvir (Exviera®)
      Zur Behandlung der Hepatits C
    • Ospemifen (Senshio®)
      Zur Behandlung einer Atrophie der Vulva oder Vagina
    • Nonacog Gamma (Rixubis®)
      Behandlung und Vorbeugung einer Blutung bei Patienten mit Hämophilie B
    • Apremilast (Otezla®) Zur Behandlung der Psoriasis und der Psoriasis-Arthritis
    • Eliglustat (Cerdelga®) [Orphan drug] Zur Behandlung des Morbus-Gaucher
    • Nintedanib (Ofev®) [Orphan drug] Zur Behandlung der Lungenfibrose
    • Afamelanotid (Scenesse®) [Orphan drug] Zur Behandlung der Phototoxizität bei erythropoetische Protoporphyrie (EPP)

    Januar

    • Ramucirumab (Cyramza®) [Orphan drug] Zur Behandlung sowohl eines Tumors des Magens, als auch eines Tumors welcher am Übergang zwischen Speiseröhre um Magen liegt.
    • Olaparib (Lynparza®) [Orphan drug] Zur Behandlung von Tumoren der Ovarien, Eileiter oder primären Peritonealkarzinoms
    • Nintedanib (Vargatef®)
      Zur Behandlung einen nicht-kleinzelligen Lungentumors
    • konjugierte Estrogene / Bazedoxifen (Duavive®) Behandlung von Symptomen der Menopause
    • Ketoconazol (Ketoconazol HRA®)
      Zur Behandlung von Symptomen des Morbus Cushing

     


    Literatur & Quellen

    1. Bundesanzeiger
      Bekanntmachung Nr. 411 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen vom 08. Juli 2015 LINK
    2. Human medicines highlights – July 2015  der EMA
    3. Human medicines highlights – June 2015 der EMA
    4. Human medicines highlights – May 2015 der EMA
    5. Human medicines highlights – April 2015 der EMA
    6. Human medicines highlights – March 2015 der EMA
    7. Human medicines highlights – February 2015 der EMA
    8. Human medicines highlights – January 2015 der EMA