Packungsbeilage

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    Rechtliche Vorgaben


    Die Packungsbeilage muss eine Reihe von Angaben enthalten, u. a.:

    • die Angaben zur Identifizierung des Arzneimittels;
    • die Anwendungsgebiete;
    • die Informationen, die vor Einnahme des Arzneimittels bekannt sein müssen;
    • die für eine ordnungsgemäße Verwendung erforderlichen üblichen Anweisungen;
    • eine Beschreibung der Nebenwirkungen, die bei normaler Anwendung des Arzneimittels beobachtet werden können;
    • einen Verweis auf das auf der Verpackung angegebene Verfalldatum;
    • das Datum der letzten Überarbeitung der Packungsbeilage.

    Quellen


    1. Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel