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Ofatumumab

Beschreibung Ofatumumab ist ein erzeugter, humaner, monoklonaler Immunglobulin-Klasse-G1-Kappa-Antikörper (IKG1κ), spezifisch für ein Epitop des Zelloberflächen Proteinkluster der Differenzierung 20 (CD20). Die Anwendung erfolgt zu Behandlung von Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL). Die Gabe erfolgt per intravenöser Infusion. CD20 wird auf normalen B-Zell während der Differenzierung und Reifung zwischen dem pre-B-Zell- und dem Memory-B-Stell-Stadium exprimiert. Berichten zufolge wird CD20 auf auf einigen CD3+ T-Zellen exprimiert. CD20 wird ausserdem in einigen Hämatologischen Tumoren gebildet, welche von hämatopoetischen Stammzellen abstammen. Literatur & Quellen Center for Drug Evaluation an Research Application Number 125326 Pharamccology Review 02.09.2009 LINK ANHANG I; ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzerra® der EMA LINK

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Ohnesorge-Zahl

Die Ohnesorge-Zahl beschreibt den dämpfenden Viskositätseffekt einer Flüssigkeit bei der Deformation von Tropfen oder Blasen. Sie ist dimensionslos. [2] Verschiedene Definitionen lassen sich für die nach Wolfgang von Ohnesorge benannte Zahl herleiten.  So kann sie als Verhältnis von Viskosität zum Tropfendurchmesser, Dichte und Oberflächenspannung ausgedrückt werden, oder auch als Verhältnis von Weber-Zahl zur Reynolds-Zahl  [1] η   = dynamische Viskosität ρ   = Dichte der Flüssigkeit des Tropfens (Disperse Phase) [kg/m3] σ   = Oberflächenspannung [N/m] L   = Tröpfchendurchmesser [m] Re = Reynolds-Zahl We = Weber-Zahl Literatur & Quellen Wikipedia „Ohnesorge-Zahl“ Stand 09/2016 Gramdorf, S. (2011) „Schmelzeemulgieren im Hochdruckhomogenisator zur Herstellung von koloidalen festen Triglyceridpartikeln“ Von der Fakultät III – Prozesswissenschaften der Technischen Universität Berlin zur Erlangung des akademischen Grades Doktor der

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Dr. Golo Beranek

OIML

OIML = ORGANISATION INTERNATIONALE DE MÉTROLOGIE LÉGALE Die OIML ist eine weltumspannende Organisation, welche sich als Hauptziel die Harmonisierung der nationalen Regelungen und Standards im Bereich der Messwesen gesetzt hat. Die OIML veröffentlich hauptsächlich Publikationen aus zwei Fachbereichen: Internationale Empfehlungen (sog. OIML R) zu Regulierungen von Messinstrumenten bezüglich deren Charakeristik und zu Methoden und Ausrüstungsgegenständen um diese zu überprüfen. Internationale Dokumente (OIML D) zur Information und Unterstützung des allgemeinen Messwesens OIML Empfehlungen und Dokumente werden in technischen Ausschüssen und Unterausschüssen entwickelt. Diese setzten sich aus Vertretern der Mitgliedstaaten an. Ausgewählte internationale und nationale Institutionen werden sind in beratender Funktion tätig.   The International Organization of Legal Metrology (OIML) is a worldwide, intergovernmental organization whose primary aim is to harmonize the regulations and metrological controls applied

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Olaparip- PARP-Inhibitor
Dr. Golo Beranek

Olaparib

Indikation – Anwendungsgebiete Olaparib wird als Monotherapie für die Erhaltungstherapie von erwachsenen Patientinnen mit einem Platin-sensitiven Rezidiv eines BRCA-mutierten (Keimbahn und/oder somatisch) high-grade serösen epithelialen Ovarialkarzinoms, Eileiterkarzinoms oder primären Peritonealkarzinoms angewendet, die auf eine Platin-basierte Chemotherapie ansprechen (vollständiges oder partielles Ansprechen). Dosierung – Olaparib Die empfohlene Olaparib-Dosis beträgt 400 mg (acht Kapseln) zweimal täglich, entsprechend einer Tagesgesamtdosis von 800 mg. Die Patientinnen sollten die Behandlung mit Olaparib spätestens 8 Wochen nach ihrer letzten Dosis der Platin-basierten Therapie beginnen. Es wird empfohlen, die Behandlung bis zur Progression der Grunderkrankung fortzuführen. Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Dosis auf 200mg zweimal täglich reduziert werden. Die Anwendung bei stark beeinträchtiger Leber- oder Nierenfunktion wird nicht empfohlen. Die als Monotherapie empfohlene Olaparib-Dosis ist nicht für eine Kombinationstherapie

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nerium_oleander
Dr. Golo Beranek

Oleander

Synonyme Nerium oleander (lat.) Sytematik Ordnung Gentianales (Enzianartige) Familie Apocynaceae (Hundsgiftgewächse) Unterfamilie Apocynoideae Giftigkeit mittelstark giftig [1] Oleander enthält das giftige Glykosid Oleandrin Bereits bei dem Konsum eines Blattes kann es zu Magen-Darm-Beschwerden bzw. Herz-Kreislaufbeschwerden kommen. Es wurden auch über Vergiftung bereichtet, bei denen Oleander-Äste als Grillstöcke verwendet wurden. Literatur & Quellen Risiko Pflanze – Einschätzung und Hinweise (2015) Bundesinstitut für Risikobewertung

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Dr. Golo Beranek

Ophthalmica

Der Begriff Ophthalmica stammt aus dem Arzneibuch und beschreibt alle Zubereitungen am Auge. Die Definition leitet sich aus der Anwendung des Arzneimittels ab. Eingeschlossen sind alle Anwendungen am Augapfel, der Bindehaut oder im Bindehautsack. Arzneiformen Augentropfen Augenbäder Pulver um die oben genannten herzustellen halbfeste Zubereitungen zur Anwendung am Auge (Augensalben, Augencremes, Augengele) Augeninserte Qualitätsanforderungen Für die Herstellung von Ophthalmica in der Apotheke gelten verschärfte Qualitätsanforderungen. So müssen in der Plausibilitätsprüfung Aspekte wie Sterilität, Konservierung in Isotonisierung gesondert behandelt werden. Konservierung von Ophthalmica Werden Ophthalmica in der Apotheke als Rezepturarzneimittel hergestellt und in offenen Mehrdosisbehältnissen abgefüllt müssen diese konserviert werden. Im Handel erhältlich sind mehrere Mehrdosisbehältnisse, welche aufgrund eines auf der Flasche aufgebrachten Mechanismus nicht konserviert sind. Beispiele hierfür sind das COMOD® System,

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Polarimeter - optische Aktivität
Dr. Golo Beranek

Optische Aktivität

Definition Die optische Aktivität ist die Eigenschaft durchsichtiger Materialien (Flüssigkeiten, Lösungen, Kristalle)  die Schwingungsebene linear polarisierten Lichts (die sogenannte Polarisationsrichtung)  zu drehen. (siehe Bild oben) Beim Durchgang von linear polarisiertem Licht durch ein optisch aktives Medium wird die Polarisationsebene des Lichts an jedem Molekül ein wenig gedreht. Bei chiralen Molekülen mittelt sich dieser an jedem Einzelmolekül auftretende Effekt nicht mit statistischer Sicherheit wieder zu Null heraus, so dass sich die Einzeldrehungen akkumulieren können. Es resultiert nach Durchgang des Lichts durch den gesamten Substanzkörper ein  messbarer Netto-Drehbetrag. Die Bestimmung erfolgt mit einem Polarimeter. Theorie – optische Aktivität Damit eine Lösung optische Aktivität zeigt, muss eine unterschiedliche Menge der Enantiomere enthalten sein. Entsprechen sich die Mengen spricht man von einem Racemat (oder auch razematischen Lösung).

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Optische Drehung

Definition Eigenschaft eines durchsichtigen Materials die Polarisationsrichtung des Lichts zu verändern. Ein solches Material wird als chiral bezeichnet. Verwechselungsgefahr mit dem Begriff: „spezifische Drehung“ Messung Die optische Drehung ist Abhängig von: Schichtdicke Wellenlänge des Lichts Temperatur Um die optische Drehung zu untersuchen wird polarisiertes Licht durch das Material geleitet und die Veränderung der Schwingungsebene festgestellt. Hierfür wird ein Polarimeter verwendet. Arzneibuch Siehe Kapitel 8.0/2.02.07.00 „Optische Drehung“ des Ph. Eur. 8. Ausgabe, Grundwerk 2014 Synonyme optische Drehung optische Rotation

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Orodispersible-Arzneiformen
Dr. Golo Beranek

Orodispersible Arzneiformen

Definition Arzneiformen, die schnell in der Mundhöhle zerfallen und dabei entweder den Wirkstoff selbst oder partikuläre Wirkstoffträger freisetzen [2]. Systematik der Orodispersible Arzneiformen In der Mundhöhle zerfallende Arzneiformen lassen sich in fünf Kategorien unterteilen [2]: Lyophilisate zum Einnehmen (sogenannte „Schmelztabletten“; SMT) Beispiel: Nurofen Schmelztablette (Ibuprofen) Orodispersible Tabletten (ODTs) Orodispersible Minitabletten (ODMTs) Orodispersible Filme (ODFs; SMF) Setofilm 4mg Schmelzfilm (Ondansetron) Pulver beziehungsweise Granulate zum Einehmen Aspirin Effect (Acetylsalicylsäure) Beschreibung Orodispersible Arzneiformen werden in die Mundhöhle des Patienten gegeben, wo sie schnell in eine Vielzahl kleiner Partikel zerfallen. Der Zerfall erfolgt in der Regel innerhalb weniger Sekunden [1]. Der Vorteil Orodispersibler Arzneiformen liegt in der Verabreichung von Arzneistoffen ohne das ein Hinunterschlucken notwendig ist. Sowohl bedingt durch Erkrankungen wie zum Beispiel Demenz oder

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