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Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel Zweck Schaffung einer gemeinschaftlichen Richtlinie zur Handhabung und Erlass von Vorschriften und Gesetzten in den einzelnen Mitgliedstaaten bezüglich Humanarzneimitteln Inhalt Die Richtlinie umfasst folgende Themengebiete: Begriffsbestimmungen Anwendungsgebiet Inverkehrbringen Herstellung und Import Etikettierung und Packungsbeilage Einstufung der Arzneimittel Grosshandel mit Medikamenten Werbung Pharmakovigilanz Besondere Bestimmungen für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma Überwachung und Sanktionen Ständiger Ausschuss Allgemeine Bestimmungen Schlussbestimmungen Gültigkeit Der Kodex gilt für alle Humanarzneimittel, ausgenommen: Arzneimittel, die in einer Apotheke nach ärztlicher Verschreibung zubereitet werden (sog. formula magistralis); in der Apotheke nach Vorschrift einer Pharmakopöe zubereitete Arzneimittel (sog. formula officialis); Arzneimittel, die für Versuche in Forschung und Entwicklung bestimmt sind; Zwischenprodukte, die für eine weitere Verarbeitung

Hydriertes Rizinusöl Bei der Hydrierung wird an die Doppelbindung der Ricinolsäure Wasserstoff unter Verwendung von Raney-Nickel addiert. Die Hydroxygruppe bleibt erhalten und es entsteht ein Fett (Rizinuswachs) mit Schmelzpunkt von 86 °C, das Triglycerid der 12-Hydroxystearinsäure. Teilweise hydriertes Rizinusöl hat einen niedrigeren Erweichungsbereich und wird ebenfalls als Schmierstoff und als Wachs eingesetzt. Etwa 10 % der Weltproduktion von Rizinusöl wird zur Herstellung von Schmierstoffen verwendet.