Richtlinie 2001/83/EG
Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel Zweck Schaffung einer gemeinschaftlichen Richtlinie zur Handhabung und Erlass von Vorschriften und Gesetzten in den einzelnen Mitgliedstaaten bezüglich Humanarzneimitteln Inhalt Die Richtlinie umfasst folgende Themengebiete: Begriffsbestimmungen Anwendungsgebiet Inverkehrbringen Herstellung und Import Etikettierung und Packungsbeilage Einstufung der Arzneimittel […]
Risikobewertung von Defekturarzneimitteln
Die Risikobewertung von Defekturarzneimitteln ist ein essentieller Bestandteil der Herstellung einer Defektur in der Apotheke. Abhängig von der Einschätzung des Risikopotential für den Patienten ist es zwingend erforderlich nach der Herstellung geeignete analytische Prüfungen durchzuführen. Durchführung der Risikobewertung Maßgeblich für die Durchführung sind sowohl die Resolutionen des Europarates CM/ResAP(2011)1, als auch die der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte […]
Risikomanagement-System
Definition Das Risikomanagement-System umfasst Tätigkeiten im Bereich der Pharmakovigilanz und Maßnahmen, durch die Risiken im Zusammenhang mit einem Arzneimittel ermittelt, beschrieben, vermieden oder minimiert werden sollen; dazu gehört auch die Bewertung der Wirksamkeit derartiger Tätigkeiten und Maßnahmen. [1] Literatur & Quellen Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. […]
Rivaroxaban
Wirkstoffklasse Direkte Faktor Xa-Inhibitoren (direkte Faktor Xa-Hemmer) Fertigarzneimittel Xarelto® Wirkmechanismus Apixaban ist ein reversibler direkter Faktor Xa Antagonist. Pharmakologische Eigenschaften Beratungstipps für die Apotheke Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden Antidote Andexanet alfa In klinischer Entwicklung. Andexanet alfa fungiert als Faktor Xa-Analogon und bindet alle direkten und indirekten Faktor Xa-Inhibitoren. Folglich können diese […]
Rizinus
Beschreibung Rizinus eine Pflanze aus der Familie der Wolfsmilchgewächse. Stark giftig sind die vom Aussehen an Zecken errinnerde Samen. Synonyme Ricinus sanguinea (lat.) Wunderbaum Palma Christi Christuspalme Hundsbaum Läusebaum Kreuzbaum Systematik Ordnung Malpighiales (Malpighienartige) Familie Euphorbiaceae (Wolfsmilchgewächse) Unterfamilie Acalyphoideae Tribus Acalypheae Gattung Ricinus Giftigkeit stark giftig [1] Giftige Pflanzenteile des Wunderbaum sind Samen. Giftig sind […]
Rizinusöl
Hydriertes Rizinusöl Bei der Hydrierung wird an die Doppelbindung der Ricinolsäure Wasserstoff unter Verwendung von Raney-Nickel addiert. Die Hydroxygruppe bleibt erhalten und es entsteht ein Fett (Rizinuswachs) mit Schmelzpunkt von 86 °C, das Triglycerid der 12-Hydroxystearinsäure. Teilweise hydriertes Rizinusöl hat einen niedrigeren Erweichungsbereich und wird ebenfalls als Schmierstoff und als Wachs eingesetzt. Etwa 10 % der Weltproduktion […]