Schlagwort: Arzneibuchmethode

B D W
Dr. Golo Beranek

Bestimmung des Schmelzpunktes

Beschreibung Die Bestimmung des Schmelzpunktes  mit einem Schmelzpunktmessgerät ist eine gängige Methode der Probenanalyse, die wesentliche Informationen über Materialzusammensetzung und Reinheit liefert. Diese Analyse ist auch ohne Spezialausrüstung durchführbar. Seit Jahrhunderten wird diese Analyse zur Ermittlung der Reinheit und der Identität einer Substanz oder eines Gemisches eingesetzt. Im Gegensatz zum Schmelzpunkt ist die Kristallisation- oder Gefriertemperatur nicht so gut geeignet zur Charakterisierung einer Substanz. Wird eine Flüssigkeit unter ihren Kristallisationpunkt abgekühlt ohne sich zu verfestigen spricht man von Supercooling. Defintion Der Schmelzpunkt (engl. melting point/ liquefaction point) eines Feststoffes ist die Temperatur, bei welcher sich der Aggregatszustand von fest nach flüssig verändert bei normalem Atmosphären Druck. Abhängigkeit Druck – Schmelzpunkt Der Schmelzpunkt ist nur in geringem Ausmaß vom Druck abhängig. So

Weiterlesen

Blattrührer-Apparatur

Beschreibung Für die Bestimmung der Auflösungs- und Freisetzungsgeschwindigkeit sind verschiedene Methoden in den Arzneibüchern beschrieben. Die Blattrührer-Apparatur wurde erstmals 1978 in die USP aufgenommen. Seither hat sie sich zu einer der meistgenutzten Freisetzungsapparatur weltweit entwickelt. Arzneibücher enthalten einheitlich standardisierte Abmessungen für diese Apparatur. [1] Videos Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von YouTube. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden. Mehr Informationen Inhalt entsperren Erforderlichen Service akzeptieren und Inhalte entsperren   Synonyme Rotating Paddle, USP Apparatus 2 USP Literatur & Quellen Lange, T. (2009) „Neue Ansätze der Wirkstoffcharakterisierung mittels Durchflusszellen, In-vitro Wirkstofffreisetzungen und Wirkstoffpermeation.“ INAUGURAL-DISSERTATION zur Erlangung der Doktorwürde der Naturwissenschaftlich-Mathematischen Gesamtfakultät der Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg Mauger, J. (2003) „Intrinsic Dissolution Performance Testing of

Weiterlesen
Dr. Golo Beranek

Brechungsindex

Definition laut Arzneibuch Unter dem Brechungsindex eines Mediums, bezogen auf Luft, wird das Verhältnis des Sinus des Einfallswinkels eines Lichtstrahls in Luft zum Sinus des Refraktionswinkels des gebrochenen Strahls im betreffenden Medium verstanden. [1] Messbedingungen Der Brechungsindex ist abhängig von der Temperatur und von der Wellenlänge des Lichts. So ist bei der Messung auf beide Faktoren zu achten. Insbesondere ob das verwendete Refraktometer entsprechende Kompensationsmechanismen besitzt. Das Arzneibuch gibt hierzu folgende Vorgaben, sofern nichts näheres in der Prüfvorschrift spezifiziert wird: Temperatur 20°C Die Temperatur während der Messung muss auf 0,5°C genau feststellbar sein oder durch das Gerät kompensiert werden. Das häufig verwendete Abbe-Refraktometer kann meist über Anschlüsse unter Zuhilfenahme eines Pelltier-Thermostats temperiert werden. Wellenlänge λ = 589,3 (D-Linie des Natriumlichts)

Weiterlesen
Drehkoerbchen-Apparatur
Dr. Golo Beranek

Drehkörbchen-Apparatur

Beschreibung und Aufbau Bei der Drehkörbchen-Apparatur handelt es sich um ein Gerät zur Arzneibuch-konformen Untersuchung der in-vitro Wirkstofffreisetzung aus einer festen Arzneiform. Die Arzneifrom wird in ein ca. 3,7 cm großes Körbchen gegeben. Dieses taucht in ein durchsichtiges und auf 37°C temperiertes Gefäß mit einem Volumen von 1000ml ein. Das Lösungmittel ist entsprechend zu wählen. [2] Video – Aufbau & Funktion einer Drehkörbchen-Apparatur Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von YouTube. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden. Mehr Informationen Inhalt entsperren Erforderlichen Service akzeptieren und Inhalte entsperren Synonyme Rotating Basket, USP Literatur & Quellen Mini-Basket zur Untersuchung der Wirkstofffreisetzung aus einer Arzneiform Patent LINK Europäisches Arzneibuch

Weiterlesen
Wirkstofffreisetzung Arzneimittel
Dr. Golo Beranek

Wirkstofffreisetzung

Definition Wirkstofffreisetzung ist das Ausmaß und die Geschwindigkeit, mit welcher eine Arzneiform einen Wirkstoff in die sie umgebende Flüssigkeit abgibt. [1] Die Wirkstofffreisetzung ist bestimmt durch den Zerfall der Arzneiform oder gegeben falls von deren Aufbau zur kontrollierten Wirkstoffabgabe (siehe auch „Strategien zur spezifischen Wirkstoffffreisetzung“). Arthur Amos Noyes entwickelte mit Willis Rodney Whitney 1897 die Noyes-Whitney-Gleichung für die Lösungsrate eines festen Stoffs in einer Flüssigkeit auf: mit:  = Lösungsrate A = Oberfläche des festen Körpers C = mittlere Konzentration des festen Stoffes im Lösungsmittel Konzentration des festen Stoffes in der Diffusionsschicht um den festen Körper D = Diffusionskoeffizient L = Dicke der Diffusionsschicht Die Lösungsgeschwindigkeit lässt sich durch die Nernst-Brunner-Gleichung mathematisch bestimmen. In dieser wird die Abhängigkeit dargestellt zwischen der freigesetzten Menge an Feststoff pro

Weiterlesen