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Schlagwort: Rezeptur

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Ausgangsstoffe zur Arzneimittelherstellung

Definition Ausgangsstoff ist jeder bei der Herstellung eines Arzneimittels verwendete Stoff oder jede Zubereitung aus Stoffen, ausgenommen Verpackungsmaterial. Quellen ApBetrO  Ausfertigungsdatum: 09.02.1987 „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 1a der Verordnung vom 19. Februar 2013 (BGBl. I S. 312) geändert worden ist“Pharmazeutisches PersonalPharmazeutische Tätigkeit

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15. April 2015 Keine Kommentare
Dr. Golo Beranek

Basiscreme DAC

Beschreibung Die Basiscreme DAC ist eine amphiphile Grundlage. Dies bedeutet Sie ist weder ein O/W- noch W/O-System. Es existieren auch keine innere und äußere Phase. Die hydrophile und lipophile Phase liegen bikohärent nebeneinander vor [1]. Sie wirkt stark fettend, dabei aber kaum okklusiv. Die Einarbeitung vieler Arzneistoffe ist möglich. Besonders eignet sich Cremor basalis DAC zur Einarbeitung von Glucocorticoiden wie Betamethasonvalerat. Clobetasolpropionat, Triamcinolonacetat oder Hydrocortison und auch Erythromycin. Entsprechende Rezepturen finden sich im Neuen Rezeptur Formularium (NRF). Je nach Bedarf kann der Wassergehalt auf bis zu 80% erhöht werden. Hierbei ist auf eine Zugabe von Propylenglykol zur Erhaltung der Konservierung zu achten. Bezogen auf die Wasserphase enthält die Basiscreme DAC 25% Propylenglycol. Durch die Zugabe von lipophilen Stoffen kann es je nach Menge zu einer

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15. April 2015 Keine Kommentare
Methode nach Münzel
Dr. Golo Beranek

Methode nach Münzel

Bei der Herstellung von Kapseln oder Zäpfchen in der Apotheke stellt die Ermittlung des Gesamtvolumens eine Herausforderung da. Zur Feststellung des Volumens kann unter anderem das Verfahren nach Münzel angewendet werden. Hierbei wird das Volumen experimentell und relativ bestimmt, indem das Gemisch aus Wirk- und  einem Anteil an Hilfsstoff in die Kapseln oder die Suppositorien gefüllt wird. Das Restvolumen wird durch Hilfsstoff ergänzt. Nachfolgende werden die Matrizen wieder entleert und Das Wirkstoff-Hilfsstoff-Gemisch homogenisiert und anschließende erneut eingefüllt. Verschiedene Varianten sind hierfür in Verwendung. So kann das Volumen bei jeder Herstellung erneut ermittelt werden oder das Schüttvolumen definiter Kapseln für ein bestimmtes Wirkstoff-Hilfsstoff-Gemisch wird an einem Standzylinder markiert. Bei nachfolgenden Herstellung wird der Zylinder verwendet um die richtige Menge Hilfsstoff dem Wirkstoff zuzumischen. Generell ist eine übermäßige

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29. Oktober 2015 Keine Kommentare

Rezeptur in der Apotheke

Bei der folgenden Ausführung wird von einer „normalen“ Rezeptur in der Apotheke ausgegangen, in welcher weder Zytostatika noch sterile Arzneimittel hergestellt werden.  In diesen hochspezialisierten Rezepturen sind spezielle Vorgaben einzuhalten. Themengebiete sind die Räumliche Beschaffenheit, die Organisation und die Hygiene. Räumliche Beschaffenheit Die Vorgaben der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) zielen auf eine möglichst hochwertige pharmazeutische Herstellungsqualität der Rezepturarzneimittel. Deshalb sind alle Vorgaben und Empfehlungen unter diesem Aspekt zu bewerten. Die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination durch das Personal, die Ausstattung oder die Luft soll minimiert werden. Die Rezeptur muss in 3 Richtungen raum hoch abgetrennt sein. Das bedeutet abschließend mit der Decke. Dies vermeidet einerseits Luftbewegung und schließt durchgehende Personen aus. Ob kleinere Durchlässe zu Beanstandungen bei einer Revision führen ist sicherlich Auslegungsache. Der

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20. April 2015 Keine Kommentare