Schlagwort: Schmelzextrusion

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Schnecken-Extruder Extrusion
Dr. Golo Beranek

Extrusion

Definition Extrusion ist  ein Verfahren, bei dem eine plastisch verformbare Masse mittels Druck durch eine Öffnung definierter Größe gefördert wird. Die dafür verwendete Maschine wird als Extruder bezeichnet. Extrusionsverfahren Es werden grundsätzlich zwei Verfahrensvarianten unterschieden. Durch klicken auf die Begriffe gelangen Sie zu den Detailerklärungen: Feuchtextrusion Schmelzextrusion Vorteile extrem homogenes Mischverhalten Selbstreinigung/Selbstentleerung der Extruderschnecken (Vorteile bezüglich „Containment“) einfache Automatisierung und Steuerung einfaches Scale-up ➞ Verkürzung „time to market“ kurze Produktwechselzyklen sichere Reproduktion der Rezepturqualität einstufiges Verfahren inkl. Ausformung zur Darreichungsform möglich niedrige Betriebs- und Investitionskosten [3] Extruder-Varianten Kolbenextruder Die zu extrudierende Masse wird mittels eines Zylinders durch die Öffnung gepresst.Kolbenextruder werden vor allem eingesetzt, wenn sich das zu verarbeitende Material nicht mittels Schneckenextrudern verarbeiten lässt oder ein häufiger Produktwechsel durchgeführt werden

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feste dispersion
Dr. Golo Beranek

Feste Dispersion

Definition Feste Dispersion beschreibt eine Mischung aus mindestens zwei Komponenten, wobei es sich meist um eine hydrophile Matrix und eine hydrophoben Arzneistoff handelt. Die Matrix ist entweder kristallin oder amorph. Der Arzneistoff kann molekular dispers (Glasartige, feste Lösung (GSS)), in amorphen Partikeln (Cluster) oder in kristallinen Partikeln (feste Kristallsuspension) [2]. Einteilung – Feste Dispersion Quelle: [4] Glasartige, feste Lösung (GSS) Bei einer glasartige, feste Lösung (GSS) ist der Arzneistoff in einem hydrophilen Trägermaterial molekulardispers verteilt. Dies kann die Löslichkeit und die Lösungsgeschwindigkeit verbessern [1]. Lagerungsstabilität Festen Dispersionen mit amorphem oder molekulardispers verteiltem Arzneistoff können problematisch bezüglich ihrer Lagerungsstabilität sein. Durch Kristallisation kann sich die Struktur der festen Dispersion ändern. In festen Kristallsuspensionen liegt der Arzneistoff bereits in kristalliner Form vor, was zu einer höheren Lagerstabilität führt

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Feste Kristallsuspension
Dr. Golo Beranek

Feste Kristallsuspension

Definition Feste Kristallsuspensionen (SCS) sind Formulierungen, in denen der Arzneistoff in einer festen Suspension, bestehend aus einem oder mehreren Hilfsstoffen, partikulär verteilt ist. Die Arzneistoff- und Trägerphase(n) sind kristallin und alle Bestandteile weisen diskrete Schmelzpeaks auf, die unabhängig von der Konzentration der jeweils anderen  Komponenten sind, was sie von den eutektischen Mischungen abgrenzt [1]. Dieses System als vollständig kristalline Formulierung ist im Vergleich zu anderen festen Dispersionen, in denen mindestens der Arzneistoff oder der Träger amorph vorliegen, physikalisch stabil [2]. Als Trägermaterialien für feste Kristallsuspensionen haben sich die Zuckeralkohole bewährt. Anwendung Feste Kristallsuspensionen (Solid Crystal Suspension) werden hergestellt um sowohl die Löslichkeit, als auch die Stabilität von Arzneistoffen zu verbessern. Dies konnte unter Anderem bereits für Efavirenz gezeigt werden. Hierfür wurde Efavirenz mit Xylitol

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Schnecken-Extruder Extrusion
Dr. Golo Beranek

Schmelzextrusion

Beschreibung Die Schmelzextrusion ist ein mittlerweile weit verbreitetes Verfahren zur Herstellung von festen Dispersionen. Ein wichtiger Vorteil der Schmelzextrusion, gegenüber anderen Verfahren für die Herstellung fester Dispersionen ist das lösungsmittelfreie Arbeiten. Hierdurch können Zeit und Kosten gespart werden. Zusätzlich ist die Extrusion ein kontinuierliches und effizientes Verfahren, bei dem die Weiterverarbeitung der Extrudate ein weites Feld bietet. Sich anschließen können Rundungs- oder Mahlprozessen, nach denen das entstandene Intermediat beispielsweise abgefüllt oder tablettiert werden kann. Durch kurze Prozesszeiten ist es unter Umständen sogar möglich hitzeempfindliche Stoffe in der Schmelzextrusion zu verarbeiten (Breitenbach 2002). Variable Prozessparameter, wie die Pulverdosierrate, die Schneckendrehgeschwindigkeit, die Düsengeometrie oder die Schneckenkonfiguration ermöglichen es, den Extrusionsprozess und somit auch die Produkteigenschaften zu beeinflussen. [1] Ablauf Einbringung des zu verabeitenden Gutes durch ein Fördersystem Aufschmelzen, Mischen, Dispergieren und Formen Strangausformung

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