Herstellungsprotokoll Rezeptur

in Herstellungsprotokoll muss laut Apothekenbetriebsordnung viele einzelne Vorschriften einhalten. Diese sind immer wieder in der Diskussion. Rechtliche Regelung §7 Absatz (1c) Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) (1c) Die Herstellung des Rezepturarzneimittels ist von der herstellenden Person zu dokumentieren (Herstellungsprotokoll) und muss insbesondere Folgendes beinhalten: die Art und Menge der Ausgangsstoffe und deren Chargenbezeichnungen oder Prüfnummern, die Herstellungsparameter, soweit Inprozesskontrollen vorgesehen sind, deren Ergebnis, den Namen des Patienten und des verschreibenden […]