Pharmakovigilanz
Definition Laut der Definition der Weltgesundheitsorganisation (WHO) umfasst Pharmakovigilanz folgendes: Analyse und Abwehr von Arzneimittelrisiken, Aktivitäten, die zur Entdeckung, Beurteilung sowie zum Verständnis und zur Vorbeugung gegen unerwünschte Wirkungen oder andere Probleme in Verbindung mit Arzneimitteln dienen, Risikomanagement, Vorbeugung gegen Therapiefehler, Vermittlung von Arzneimittelinformationen, Förderung der rationalen Therapie mit Arzneimitteln. Beschreibung Die Pharmakovigilanz (aus griechisch φάρμακον pharmakon „Heilmittel, Gift, Zaubermittel“ und lat. vigilantia „Wachsamkeit, Fürsorge“) bedeutet die laufende und systematische Überwachung der Sicherheit eines Fertigarzneimittels für Mensch oder Tier mit dem Ziel, dessen unerwünschte Wirkungen zu entdecken, zu beurteilen und zu verstehen, um entsprechende Maßnahmen zur Risikominimierung ergreifen zu können. Nachfolgend wird im Wesentlichen auf die Pharmakovigilanz in der Humanmedizin eingegangen. [1] Pharmakovigilanz-System Das Pharmakovigilanz-System ist ein System, das der Inhaber