QMS – Qualitätsmanagmentsystem
Die Vorgaben des QMS in Apotheken sind definiert in § 2a der Apothekenbetriebsordnung. Hierbei sind zwingende Vorgaben („muss“), sowie Empfehlungen („soll“) gegeben. Definition Das Qualitätsmanagementsystem (QM-System) ist ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet. Zwingende Vorgaben QMS entsprechend der Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeit Festlegung und Dokumentation der betrieblichen Abläufe Das QMS muss garantieren, dass Arzenimittel nach Stand der Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden, Verwechslungen vermieden, sowie eine ausreichende Beratung erfolgt Regelmäßige Selbstinspektionen und Korrekturen mit Dokumentation Empfehlungen Externe Maßnahmen zur Kontrolle des QMS Quellen „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch