Schlagwort: Arzneimittelherstellung

Pharmazeutische Technologie
Dr. Golo Beranek

3 auf einen Streich | Kombinationspräparate

Kombinationsprodukte werden immer häufiger in der Therapie verschiedenster Erkrankungen eingesetzt. Besonders im Bereich kardiovaskuläre Erkrankungen stehen mehrere Fertigarzneimittel zur Verfügung. Als Beispiele können hier genannt werden Exforge®, Sevikar® oder Inegy®. Ziel ist die Verbeserung der Compliance. Terminologie der Kombinationsprodukte Unterschieden werden 4 verschiedene Arten [1]: Freie Kombination mehrere Arzneistoffe werden in jeweils eigener Arzneiform gleichzeitig eingenommen, stammen aber aus unterschiedlichen Primärverpackungen Freie Kombination in Primärverpackung mehrere Arzneistoffe werden in jeweils eigener Arzneiform gleichzeitig eingenommen, aus der gleichen Primärverpackung Kombinationsprodukt eine Arzneiform mit zwei Arzneistoffen in verschiedenen Schichten oder durch active-coating Polypill Arzneiform mit drei oder mehr Arzneistoffen in verschiedenen Schichten oder durch active-coating Herstellung Grundsätzlich gilt in der galenischen Entwicklung, je mehr Arznei- und Hilfsstoffe eine Arzneiform enthält, desto mehr Wechselwirkungen zwischen den Inhaltsstoffen

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Dr. Golo Beranek

Containment in der Pharmaindustrie

Unter dem Begriff „Containment“ im Bereich der pharmazeutischen Industrie versteht man die Abschirmung der Umwelt von Belastungen durch Wirk- und Hilfsstoffe. Sowohl der Schutz der direkt in der Verarbeitung und Herstellung von Arzneimitteln arbeiteten Menschen als auch die Belastung der Umwelt durch entstehende Abfälle und Abwasser stellen große Herausforderungen da. Die Zahl der hochaktiven Arzneistoffe (HPAPI „High Potency Active Pharmaceutical Ingredient“) nehmen in den letzten Jahren immer weiter zu. Gleichzeitig wünscht die herstellende Industrie mehr Flexibilität in der Produktion um schneller auf Bedürfnisse und eine sich ändernde Nachfrage reagieren zu können. Dies erweitert den Aspekt des Containment um die Vermeidung von Kreuzkontaminationen. Für die Umsetzung finden sich heute hochspezialisierte Unternehmen, welche verschiedenste Lösungen anbieten. Besonders hervorzuheben ist die Rolle der ISPE

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