Schlagwort: Herstellung

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Dr. Golo Beranek

Citratpuffer

Pufferbereich pH=3 pH=5 pH=6 Der jeweils einstellbare Pufferbereich eines Citratpuffer hängt vom pKs-Wert der Säure ab. Die pKs-Werte der Citronensäure sind 3,13 – 4,76 – 6,4 Herstellung CITRAT-PUFFER MIT PH=3 80% der gewollten Menge in Wasser vorlegen. 5,3% Citronensäure darin auflösen. Mit Natriumhydroxidlösung (1mol/l) auf pH=3 einstellen auf 100% mit Wasser auffüllen CITRAT-PUFFER MIT PH=5 Wasser in gewünschter Menge vorlegen 2% Citronensäure auflösen 0,8% Natriumhydroxid auflösen pH-Wert mit verdünnter Salzsäure einstellen Durch Mischen Herstellen einer 0,5%igen Natriumcitratlösung Herstellen einer 0,5%igen Citronensäurelösung Bei der Lösung in die Rezeptur geben. Jeweils 2,5% der Rezepturmasse. Beispiel: auf 100 g Rezeptur: je 2,5 g Natriumcitrat-Lösung und 2,5 g Citronensäure-Lösung = 5,o g der fertigen Mischung Herstellung eines Citrat-Puffer (pH 3,0-6,2) Um einen Citrat-Puffer mit einem

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Herstellung (von Arzneimitteln)

Definition Alle Arbeitsgänge wie Beschaffung von Material und Produkten, Produktion, Qualitätskontrolle, Freigabe, Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln und die dazugehörigen Kontrollen. Quellen Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I Anlage 2 zur Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 27. Oktober 2006 (Banz. S. 6887)

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Rezeptur in der Apotheke

Bei der folgenden Ausführung wird von einer „normalen“ Rezeptur in der Apotheke ausgegangen, in welcher weder Zytostatika noch sterile Arzneimittel hergestellt werden.  In diesen hochspezialisierten Rezepturen sind spezielle Vorgaben einzuhalten. Themengebiete sind die Räumliche Beschaffenheit, die Organisation und die Hygiene. Räumliche Beschaffenheit Die Vorgaben der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) zielen auf eine möglichst hochwertige pharmazeutische Herstellungsqualität der Rezepturarzneimittel. Deshalb sind alle Vorgaben und Empfehlungen unter diesem Aspekt zu bewerten. Die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination durch das Personal, die Ausstattung oder die Luft soll minimiert werden. Die Rezeptur muss in 3 Richtungen raum hoch abgetrennt sein. Das bedeutet abschließend mit der Decke. Dies vermeidet einerseits Luftbewegung und schließt durchgehende Personen aus. Ob kleinere Durchlässe zu Beanstandungen bei einer Revision führen ist sicherlich Auslegungsache. Der

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