Hilfsstoffe
Definition Hilfsstoff ist jeder Bestandteil eines Arzneimittels, mit Ausnahme des Wirkstoffs oder des Verpackungsmaterials. Unterteilung Hilfsstoffe werden durch wie folgt unterteilt [2]: Aromen Beschichtungen Farbstoffe Fließregulierungsmittel Füllmittel (Füllstoffe) Bindemittel Schmiermittel (Gleitmittel) Lösevermittler (Lösungsvermittler) Puffer Sprengmittel Durch Klicken auf den Begriff erfolgt die Weiterleitung zur Seite mit Detailinformationen. 10 Wichtigsten Hilfsstoffe in Arzneimitteln Auf der 5. ICH 1997 in Sevilla (International Conference on Harmonization) wurde eine Liste der zehn wichtigsten pharmazeutischen Hilfsstoffe erstellt: [3] Cellulose-Derivate Mikrokristalline Cellulose Dicalciumphosphat Lactose Magnesiumstearat Polyethylenglykol Polyvinylpyrrolidon Saccharose Stearinsäure Stärke Quellen Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsver-ordnung – AMWHV) Ausfertigungsdatum: 03.11.2006