Defektur – Herstellungsprotokoll
Besonderheiten Mengen und Abfüllung Dokumentiert werden muss: geplante Gesamtmenge Bei der Herstellung von „losen Zubereitungen“ die Menge in g. Bei der Herstellung von Kapseln oder ähnlichem die Anzahl der Einzelnen Darreichungsformen tatsächliche Gesamtausbeute Ermittlung durch Gegenwiegen der Fertigen Zubereitung Portionsgröße Welche Größe / Wie viele Arzneiformen (Kapseln, o.Ä.) werden portioniert Anzahl der abgeteilten Darreichungsformen Anzahl der hergestellten „Arzneimittelpackungen“ verwendete Packmittel 1 Etikett Chargennummer Jeder Defekturherstellung muss eine gesonderte Chargennummer vergeben werden. Diese kann frei gestaltet werden. Eine Anlehnung an das Herstellungsdatum und an die herstellende Person empfiehlt sich. So kann jeder Mitarbeiter sofort erkenn wann und von wem das Defekturarzneimittel hergestellt wurde. Verwendete Herstellungsutensilien Hier muss vermerkt werden, welche Gegenstände und Maschinen zur Herstellung verwendet werden. Verfalls-/Nachprüfdatum Dieses sollte gesondert auf jedem Herstellungsprotokoll