Resolution CM/ResAP (2011)1
Die Resolution CM/ResAP(2011)1 betrifft die Qualität und Sicherheitsvoraussetzungen für pharmazeutische Produkte, welche in Apotheken für die besonderen Bedürfnisse von Patienten angefertigt werden. Die Resolution ist aufgegliedert in 13 Absätzen mit 2 Anhängen Anwendungsbereich Definitionen Mehrwert durch Herstellung in der Apotheke und Verantwortung der Heilberufler Herstellungsprozess Produktdossier Zulassung Etikettierung Einhaltung von Arzneibuchvorschirften Rekonstitution von Arzneimitteln in […]
Risikobewertung von Defekturarzneimitteln
Die Risikobewertung von Defekturarzneimitteln ist ein essentieller Bestandteil der Herstellung einer Defektur in der Apotheke. Abhängig von der Einschätzung des Risikopotential für den Patienten ist es zwingend erforderlich nach der Herstellung geeignete analytische Prüfungen durchzuführen. Durchführung der Risikobewertung Maßgeblich für die Durchführung sind sowohl die Resolutionen des Europarates CM/ResAP(2011)1, als auch die der Arbeitsgemeinschaft der Pharmazieräte […]