Frauen, die mit Tirzepatid (Mounjaro®) behandelt werden und oral verhüten, sollen künftig zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen. Der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA hat bei seiner Sitzung vom 9. bis 12. November 2026 einen entsprechenden Rote-Hand-Brief (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) verabschiedet.
Die neuen Empfehlungen
Der Rote-Hand-Brief erinnert daran, dass für Frauen im gebärfähigen Alter unter Mounjaro eine Empfängnisverhütung empfohlen ist. Gleichzeitig weist er darauf hin, dass nur begrenzte Daten zum Einfluss von Tirzepatid auf Pharmakokinetik und Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva bei Frauen mit Adipositas, Übergewicht oder Typ-2-Diabetes vorliegen.
Frauen, die ein orales Kontrazeptivum anwenden, wird daher geraten, entweder
- für 4 Wochen nach Beginn der Tirzepatid-Therapie und für 4 Wochen nach jeder Dosiserhöhung zusätzlich eine Barrieremethode (z. B. Kondom) anzuwenden, oder
- auf eine nicht-orale Verhütungsmethode zu wechseln.
Nach der Entscheidung der Europäischen Kommission wird der Zulassungsinhaber den Rote-Hand-Brief an die Fachkreise versenden; er wird zudem auf der EMA-Website und in den nationalen Registern veröffentlicht.
Hintergrund
Tirzepatid ist ein dualer Agonist an den Rezeptoren für GIP und GLP-1. Mounjaro ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes sowie, jeweils ergänzend zu Diät und Bewegung, zur Gewichtsregulation bei Adipositas (BMI ab 30 kg/m²) oder Übergewicht (BMI 27 bis 30 kg/m²) mit gewichtsbedingten Begleiterkrankungen. Eine Ursache für mögliche Wirkverluste oraler Arzneimittel ist die durch GLP-1-Rezeptoragonisten verzögerte Magenentleerung, die die Resorption beeinflussen kann.
Was bedeutet das für die Apotheke?
- Bei jeder Erst- und Folgeabgabe von Mounjaro an Frauen im gebärfähigen Alter aktiv nach der Verhütungsmethode fragen. Viele Patientinnen beziehen Tirzepatid zur Gewichtsreduktion auf Privatrezept, oft ohne engmaschige ärztliche Begleitung.
- Besonders auf die Dosissteigerungsphasen hinweisen: Die 4-Wochen-Regel gilt nach jeder Dosiserhöhung erneut.
- Auf alternative Methoden wie Spirale, Implantat, Ring oder Pflaster verweisen und für die Umstellung an die Gynäkologin oder den Gynäkologen verweisen.
- Den Hinweis in der Kundendatei bzw. im Medikationsplan dokumentieren und im Team kommunizieren. Den offiziellen Rote-Hand-Brief nach Veröffentlichung beachten (siehe auch Pharmakovigilanz).
Dieser Beitrag ersetzt keine Beratung in der Apotheke oder beim Arzt.
