Carfilzomib

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     ASPIREÄ)Fertigarzneimittel

    • Kyprolis® von Onyx Pharmaceuticals Inc., eine Tochtergesellschaft von Amgen

    Indikation

    Die Zulassung der FDA beinhaltet die Anwendung bei Patienten mit einem wieder aufgetretenen Multiplen Myelom. Die Behandlung muss erfolgen in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason.


    Studien zur Zulassung

    Die Zulassung wurde erteilt aufgrund einer nachgewiesenen Verbesserung des progressionsfreie Überlebens (PFS) in einer multizentrischen, open-Label Studie (PX-171-009-ASPIRE). An diesedr Studie nahmen 792 Patienten teil, welche an wiederkehrendem oder refraktärem Multiplem Myelom litten und bereits erfolgten 1-3 Behandlungen. Die Patienten wurden radomisiert (1:1) und erhielten entweder Lenalidomid und Dexamthason mit opder ohne Carfilzomib  für 18 Zyklen, Lenalidomid und