QMS – Qualitätsmanagmentsystem
Die Vorgaben des QMS in Apotheken sind definiert in § 2a der Apothekenbetriebsordnung. Hierbei sind zwingende Vorgaben („muss“), sowie Empfehlungen („soll“) gegeben. Definition Das Qualitätsmanagementsystem (QM-System) ist ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet. Zwingende Vorgaben QMS entsprechend der Art und […]
QT-Zeit Verlängerung
Übersicht Eine Liste mit QT-Zeit verlängernden Medikamenten, sowie eine Übersicht über QT-relevante Interaktionen können auf den unten genannten Internetseite eingesehen und kostenlos heruntergeladen werden. Diese Initiative werden durch das NIH und die FDA unterstützt. Die entsprechenden Informationen sind im Download-Bereich und unter „Common drug interactions“ zu finden. Weiterführende Literatur www.crediblemeds.org / www.qtdrugs.org
Qualifizierung
Definition Qualifizierung ist das Erbringen eines dokumentierten Nachweises, der mit hoher Sicherheit belegt, dass ein spezifischer Ausrüstungsgegenstand oder eine spezifische Umgebungsbedingung für die Herstellung oder Prüfung des Arzneimittels den vorher festgelegten Qualitätsmerkmalen entspricht. Quellen ApBetrO Ausfertigungsdatum: 09.02.1987 „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel […]
Quality by Design
Beschreibung Das Konzept „Quality by Design“ (QbD) der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) beinhaltet Prozessdesign basierend auf Produkt- und Prozessverständnis (ICH 2009). Die Kombination von QbD und process analytical Technology (PAT) ermöglicht den Ersatz von Endproduktkontrollen durch Echtzeit-Prozesskontrollen mit dem Ziel der parametrischen […]
Quecksilbertropfelektrode
Die Quecksilbertropfelektrode (Dropping Mercury Electrode – DME) stellt die Arbeitselektrode in der Polarographie da. Angewandt wird diese in Experimenten der Elektrochemie, im Speziellen der Voltammetrie, in der Regel in einem Drei-Elektroden-System [1]. Aufbau Das Quecksilber fließt ausgehend von einem Vorratsgefäß durch einen Schlauch in eine Kapillare. In der Flussigkeit der Messzelle bildet sich ein Quecksilbertropfen, welcher mit […]