Roter Hand Brief

Rote Hand Briefe sind Schrieben gerichtet an Fachkreise, welche über neu bekannt gewordene Arzneimittelrisiken informieren. Sie werden entweder direkt vom Pharmazeutischen Hersteller oder durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) verschickt. Weiterführende Informationen Informationsseite des BfArM LINK Nachrichtenseite www.apo-welt.com Kategorie „Rote-Hand-Briefe“ LINK

Rotigotin

Wirkstoffgruppe Dopaminagonisten (Antiparkinsonika) Indikation Morbus Parkinson Restless-leg Applikation (Anwendung) Transdermal (TTS)

Rucaparib

Beschreibung Rucaparib (Rubraca®)  ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der PARP-Inhibitoren. Rucarparib hemmt das DNA-Raparations-Enzym Poly-ADP Ribose Polymerase-1 (PARP).  Am 19. Dezember 2016 genehmigte die FDA eine beschleunigte Zulassung zur Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Ovarialkarzinom, welche bereits mit zwei oder mehr Chemotherapien behandelt wurden und eine bestimmte Genmutation besitzen. Diese BRCA Deletion muss vor […]

Saccharin-Natrium

Verwendung in Arzneimittel [1] synthetischer Süßstoff nicht kariogen Diabetiker geeignet Kanzerogene Wirkung [1] Seit vielen Jahren umstritten und viel diskutiert ist eine mögliche kanzerogen Wirkung von Saccharin-Natrium. Um dieser Diskussion Rechnung zu tragen wurde ein ADI-Wert von 5mg/kg/d festgelegt. (ADI = acceptable daily intake) Quellen „Kindgerechte Arzneizubereitungen mit diuretischen Wirkstoffen“ Lutz Barnscheid; Inaugural-Dissertation. November 2007

Saccharose

Eigenschaften Disaccharid aus Fructose und Glucose Verwendung in Arzneimitteln [1] Durch Aufspaltung wird Glukose freigesetzt => für Diabetiker nur bedingt geeignet Durch Aufspaltung wird Glukose freigesetzt => für Patienten mit Fruktose-Intoleranz nicht geeignet Kariogene Wirkung Quellen „Kindgerechte Arzneizubereitungen mit diuretischen Wirkstoffen“ Lutz Barnscheid; Inaugural-Dissertation. November 2007

Sachkenntnis nach §15 Arzneimittelgesetz AMG

Sacubitril

Wirkmechanismus Sacubitril hemmt den Abbau der im Körper produzierten natriuretischen Peptide, die für eine erhöhte Natrium- und Wasserausscheidung über den Harn sorgen und so die Belastung für das Herz vermindern. Natriuretische Peptide senken auch den Blutdruck und schützen das Herz vor der Entwicklung einer bei Herzinsuffizienz auftretenden Fibrose (Narbengewebe). [1] Sacubitril ist ein Prodrug, welches […]

Sacubitril / Valsartan

Anwendung Entresto ist ein Herzarzneimittel, das die Wirkstoffe Sacubitril und Valsartan enthält. Es wird bei Erwachsenen mit chronischer Herzinsuffizienz zur Behandlung der Symptome angewendet. Bei einer Herzinsuffizienz kann das Herz nicht genügend Blut durch den Körper pumpen. Dosierung Entresto ist als Filmtabletten erhältlich (24 mg Sacubitril / 26 mg Valsartan, 49 mg Sacubitril / 51 […]

SAL

Synonyme SAL-Wert Sterility Assurance Level Sterilitätssicherheits-Wert

SAL-Wert

engl. sterility assurance level Bezeichnet die Wahrscheinlichkeit, dass ein einzelnes Produkt nach dem Sterilisierungsprozess dennoch kontaminiert ist. Der SAL-Wert wird auch für die Bewertung des Sterilisierungsprozesses verwendet. Ein Prozess mit niedrigen SAL-Wert ist sehr sicher Vorgaben des Europäischen Arzneibuchs Für Parenteralia 10^-6