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Rezeptur (Raum)

Rezeptur in der Apotheke Bei der folgenden Ausführung wird von einer „normalen“ Rezeptur in der Apotheke ausgegangen, in welcher weder Zytostatika noch sterile Arzneimittel hergestellt werden.  In diesen hochspezialisierten Rezepturen sind spezielle Vorgaben einzuhalten. Themengebiete sind die Räumliche Beschaffenheit, die Organisation und die Hygiene. Räumliche Beschaffenheit Die Vorgaben der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) zielen auf eine möglichst hochwertige pharmazeutische Herstellungsqualität der Rezepturarzneimittel. Deshalb sind alle Vorgaben und Empfehlungen unter diesem Aspekt zu bewerten. Die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination durch das Personal, die Ausstattung oder die Luft soll minimiert werden. Die Rezeptur muss in 3 Richtungen raum hoch abgetrennt sein. Das bedeutet abschließend mit der Decke. Dies vermeidet einerseits Luftbewegung und schließt durchgehende Personen aus. Ob kleinere Durchlässe zu Beanstandungen bei einer Revision führen

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20. April 2015 Keine Kommentare

Rezeptur in der Apotheke

Bei der folgenden Ausführung wird von einer „normalen“ Rezeptur in der Apotheke ausgegangen, in welcher weder Zytostatika noch sterile Arzneimittel hergestellt werden.  In diesen hochspezialisierten Rezepturen sind spezielle Vorgaben einzuhalten. Themengebiete sind die Räumliche Beschaffenheit, die Organisation und die Hygiene. Räumliche Beschaffenheit Die Vorgaben der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) zielen auf eine möglichst hochwertige pharmazeutische Herstellungsqualität der Rezepturarzneimittel. Deshalb sind alle Vorgaben und Empfehlungen unter diesem Aspekt zu bewerten. Die Wahrscheinlichkeit einer Kontamination durch das Personal, die Ausstattung oder die Luft soll minimiert werden. Die Rezeptur muss in 3 Richtungen raum hoch abgetrennt sein. Das bedeutet abschließend mit der Decke. Dies vermeidet einerseits Luftbewegung und schließt durchgehende Personen aus. Ob kleinere Durchlässe zu Beanstandungen bei einer Revision führen ist sicherlich Auslegungsache. Der

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20. April 2015 Keine Kommentare
Kennzeichnung eines Rezepturarzneimittel
Dr. Golo Beranek

Rezeptur Kennzeichnung

Rezeptur Kennzeichnung Die Kennzeichnung einer Rezeptur wird in §14 ApBetrO und § 10 AMG geregelt (s.u.). Rezepturarzneimittel müssen auf den Behältnissen und , soweit verwendet, den Äußeren Umhüllungen mindestens folgende Angaben aufweisen: Name und Anschrift der abgebenden Apotheke und, soweit unterschiedlich, des Herstellers, Inhalt nach Gewicht, Rauminhalt oder Stückzahl, Art der Anwendung, Gebrauchsanweisung, Wirkstoffe nach Art und Menge und sonstige Bestandteile nach der Art, Hier ist darauf zu achten, dass alle Einzelbestandteile im speziellen auch die der Rezepturgrundlagen benannt werden. Es dürfen keine Abkürzungen verwendet werden. Die verwendeten Mengen müssen exakt mit Maßeinheit oder Konzentration benannt werden. Eine Angabe in Form einer Rezepturvorschrift wie zum Beispiel „ad 100g“ ist nicht zulässig. Auf eine genaue Angabe des Wirkstoffes ist zu achten (zum Beispiel Hydrocortison und Hydrocortisonacetat) Herstellungsdatum, Verwendbarkeitsfrist mit dem Hinweis „verwendbar bis“ unter Angabe

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20. April 2015 Keine Kommentare
Dr. Golo Beranek

Rezepturarzneimittel

Definition Rezepturarzneimittel ist ein Arzneimittel, das in der Apotheke im Einzelfall auf Grund einer Verschreibung oder auf sonstige Anforderung einer einzelnen Person und nicht im Voraus hergestellt wird. [1] Synonyme formula magistralis [2] Verschreibung einer Rezeptur Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) gibt die zwingend notwendigen Angaben auf einem Rezept vor. Besonders ist hier zu beachten §2 (1) Punkt 4 und 7. Insbesondere ist zu erwähnen, dass eine Gebrauchsanweisung anzugeben ist. Diese muss auch zwingend in der Plausibilitätsprüfung bewertet werden. Die Verschreibung muss enthalten: Name, Berufsbezeichnung und Anschrift der verschreibenden ärztlichen, tierärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person), Datum der Ausfertigung, Name und Geburtsdatum der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, Bezeichnung des Fertigarzneimittels oder des Wirkstoffes einschließlich der Stärke, a) bei einem Arzneimittel, das in der Apotheke

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12. April 2015 Keine Kommentare

Rezepturgrundlagen

pH-Werte und Konservierung von Salbengrundlagen Apomix stellt eine Übersicht über die wichtigsten Eigenschaften der von Ihnen produzierten Salbengrundlagen unter dem folgenden LINK zur Verfügung.   Downloads Ein Kompendium mit den meist verwendeten Rezepturgrundlagen und deren Zusammensetzung kann in unserem Download-Center kostenfrei heruntergeladen werden. Stichwort: Rezepturgrundlagen Zusammensetzung

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20. April 2015 Keine Kommentare
Dr. Golo Beranek

Rezeptursubstanzen

Lagerung von Rezeptursubstanzen Bei der Lagerung von Substanzen zur Rezepturherstellung sind spezielle Vorschriften zu beachten. Hierfür wurde eine Klassifizierung mit 3 Kategorien eingeführt. Die Lagerorte sollten entsprechend gekennzeichnet sein. Indifferentia Substanzen welche weder der Gruppe der Venena noch der Separanda zugeordnet werden. Separanda Separanda sollen getrennt (separat) von anderen Arzneimitteln und Rezeptursubstanzen gelagert werden. Früher wurde die Standgefäße mit roter Schrift auf weißem Grund beschriftet Venena Diese üblicherweise giftigen Substanzen müssen getrennt und unter Verschluss gelagert werden. Früher wurde die Standgefäße mit Weißer Schrift auf schwarzem Grund beschriftet. (Venena aus dem lateinischen Venatus = giftig) Kennzeichnung der Behältnisse Heute ist die Lagerung in alten Standgefäßen aus den Apotheken fast vollständig verschwunden. Die Kennzeichnung der Behältnisse richtet sich nach den GHS System, welches

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11. Juni 2015 Keine Kommentare

Rhabdomyolyse

Unter Rhabdomyolyse versteht man in der Medizin die Auflösung quergestreifter Muskelfasern. Dazu gehören die Skelettmuskulatur sowie Herzmuskulatur und Zwerchfell. Nachgewiesen wird eine leichte Rhabdomyolyse oftmals nur durch erhöhte Werte von Enzymen, die normalerweise im Muskel vorkommen. Hierzu gehören die Creatin-Kinase (CK) und die Lactatdehydrogenase (LDH). Bei hohen Myoglobinwerten färbt sich der Urin rot-braun durch die Ausscheidung von Myoglobin über die Nieren (Myoglobinurie) Quelle Wikipedia „Rhabdomyolyse“ Stand 04-2017

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11. April 2017 Keine Kommentare
Rheologie-Viskosität
Dr. Golo Beranek

Rheologie

Die Rheologie ist die Wissenschaft des Fließverhaltens und der Deformation von Flüssigkeiten und elastischer Körper. Geschichte der Rheologie Der Begriff Rheologie wurde durch  Professor Eugene Cook Bingham (* 8. Dezember 1878 in Cornwall, Vermont, USA; † 6. November 1945)´zum Anfang des zwanzigsten Jahrhundert geprägt [2]. Abgeleitet wurde dieser aus dem griechischen „rheos“ = fließen. Rheologische Größen Scherspannung (Schubspannung) τ Die Scherspannung / Schubspannung ist eine Kraft welche auf eine gedachte Schnittfläche eines Körpers in tangentialer Richtung wirkt. Die Einheit der Scherspannung ist Pascal (Pa) = N ⋅ m-2 Scherung γ Im Gegensatz dazu sind bei der Torsion die wirkenden Kräfte nicht parallel sondern verdreht. Die Scherung ist bei linearer Elastizität proprtional zur Scherspannung: τ = G  ⋅ γ   (HOOK´sche Gesetz) G = Proprtionalkonstante τ

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4. Januar 2017 Keine Kommentare

Richtlinie 2001/83/EG

Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel Zweck Schaffung einer gemeinschaftlichen Richtlinie zur Handhabung und Erlass von Vorschriften und Gesetzten in den einzelnen Mitgliedstaaten bezüglich Humanarzneimitteln Inhalt Die Richtlinie umfasst folgende Themengebiete: Begriffsbestimmungen Anwendungsgebiet Inverkehrbringen Herstellung und Import Etikettierung und Packungsbeilage Einstufung der Arzneimittel Grosshandel mit Medikamenten Werbung Pharmakovigilanz Besondere Bestimmungen für Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma Überwachung und Sanktionen Ständiger Ausschuss Allgemeine Bestimmungen Schlussbestimmungen Gültigkeit Der Kodex gilt für alle Humanarzneimittel, ausgenommen: Arzneimittel, die in einer Apotheke nach ärztlicher Verschreibung zubereitet werden (sog. formula magistralis); in der Apotheke nach Vorschrift einer Pharmakopöe zubereitete Arzneimittel (sog. formula officialis); Arzneimittel, die für Versuche in Forschung und Entwicklung bestimmt sind; Zwischenprodukte, die für eine weitere Verarbeitung

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20. April 2015 Keine Kommentare