Statistisches Maß für die Wirkung eines Stoffes oder eines Gemisches auf die Umwelt; Konzentration, die bei 50 % der Testorganismen eine definierte Wirkung auslöst, z. B. Bewegungsunfähigkeit von Daphnien zur Bestimmung der Umwelttoxizität.
Wirkstoffklasse Direkte Faktor Xa-Inhibitoren (direkte Faktor Xa-Hemmer) Fertigarzneimittel Lixiana® (seit 2015 in der Schweiz erhältlich) Savaysa™ (USA) Hersteller ist Daiichi Sankyo Europe GmbH Beschreibung Am 23. April 2015 folgte das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) einer positiven Einschätzung und empfahl die Zulassung für Lixiana® zu erteilen. Einsatzgebiet des Arzneistoffs Edoxaban ist die Gabe zur Vorbeugung von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei Erwachsenen mit Vorhofflimmern und zur Behandlung und Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen sowie Lungenembolien. Hergestellt wird Lixiana® durch die Daiichi Sankyo Europe GmbH. Vorteile von Edoxaban sind: Reduzierung des Risikos von Schlaganfällen und systemischen Embolien in Patienten mit nicht-klappenbedingten Vorhofflimmern Behandlung und Reduzierung des Wiederauftretens einer symptomatischen venösen Thromboembolie bei Patienten, welche eine symptomatische venöse Thromboembolie oder eine Lungenembolie
Zusammensetzung nach Romeis 557 mg NaCl (=96 mM) 11 mg Kcl (=1,5 mM) 99 mg Na2HPO4 (=5,6 mM) 108 mg KH2PO4 (=8,0 mM) 380 mg EDTA (= 10,0 mM) (SIGMA) ad 100 ml mit a. dest. pH 6,8 (der pH-Wert steigt bei 37 °C auf 7,2)
Wirkmechanismus selektiver, nicht-kompetitiver, nicht-nucleosidischer Hemmstoff der Reversen Transkriptase (NNRTI) von HIV-1 Unerwünschte Arzneimittelwirkungen Akute Pankreatitis [1] Hyperlipidämie [1] Literatur & Quellen Oliveira, NM, et. al. Antiretroviral drugs and acute pancreatitis in HIV/AIDS patients: is there any association? A literature Review. 2014 Einstein (Sao Paulo) 12(1):112-9
Indikation Alprolix ist ein Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie B, einer durch den Mangel an einem Gerinnungsprotein, dem so genanntem Faktor IX, bedingten, angeborenen Blutungsstörung. Es kann bei Patienten jeden Alters angewendet werden. Da es nur wenige Patienten mit Hämophilie B gibt, gilt die Krankheit als selten, und Alprolix wurde am 8. Juni 2007 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel“) ausgewiesen. Alprolix enthält den Wirkstoff Eftrenonacog alfa. Anwendung Alprolix ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte unter Aufsicht eines in der Hämophilie-Behandlung erfahrenen Arztes erfolgen. Alprolix ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer intravenösen Injektionslösung miteinander vermischt werden. Dosis und Häufigkeit der Behandlung sind vom Körpergewicht des Patienten und
Definition EG-GMP Leitfaden (BAnz. S. 6887) ist der Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel und Prüfpräparate einschließlich seiner Anhänge, mit dem die Europäische Kommission die ausführlichen Leitlinien nach Artikel 47 der Richtlinie 2001/83/EG und nach Artikel 51 der Richtlinie 2001/82/EG veröffentlicht hat und der zur Auslegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis gemäß Artikel 3 Abs. 2 der Richtlinie 2003/94/EG der Kommission vom 8. Oktober 2003 zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Humanarzneimittel und für zur Anwendung beim Menschen bestimmte Prüfpräparate (ABl. EU Nr. L 262 S. 22) und gemäß Artikel 3 der Richtlinie 91/412/EWG der Kommission vom 23. Juli 1991 zur Festlegung der Grundsätze und Leitlinien der Guten Herstellungspraxis für Tierarzneimittel (ABl. EG
Alle Geräte (z.B. Waagen in der Apotheke) mit welchen Waren abgemessen werden und davon Gewicht ein Preis abgeleitet wird, müssen geeicht sein. Eine Eichung ist die Bestätigung der Konformität eines dem Gesetz nach eichpflichtigen Messgerätes mit einer gesetzlichen nationalen Vorschrift. Das Eichen ist eine hoheitliche Aufgabe und kann nur durch die zuständige Behörde durchgeführt werden. Sie ist ortsabhängig. Die jeweilige Eichung ist deshalb bei Verbringung der Waagen über größere Distanzen zu wiederholen (Erwerb von gebrauchten Waagen). Kalibrierung Unterschied zwischen Eichung und Kalibrierung: Als Kalibrierung wird das eigene Überprüfen der Geräte bezeichnet. Oft wird der Begriff Eichung falsch für Kalibrierung verwendet. Die Prüfung von Messgeräten, bei welcher das Verfahren die gesetzlichen Vorgaben formal nicht erfüllt, oder für die es keine Eichpflicht
einem Stoff oder einem Gemisch werden Gefahren zugeordnet, indem die Eigenschaften des Stoffes oder des Gemisches mit den für die einzelnen Gefahren festgelegten Kriterien verglichen werden.
Von der Europäischen Chemikalienagentur eingerichtete Datenbank, die als öffentliche Informationsquelle zugänglich ist und über die Einstufung und Kennzeichnung chemischer Stoffe Auskunft gibt.
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