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Sterilisationsmethoden

Übersicht über die verschiedene Sterilistionsverfahren Verfahren Funktions-Parameter Anwendungs-bereiche Vorteile Nachteile Heißluft-sterilisation T: bis 200 °C p: atmosphär. t: ca. 1 h thermostabile Materialien einfache Handhabung, keine Korrosion für thermolabile Materialien ungeeignet, Verpackungs und Validierungs-problematik Dampf-sterilisation T: 121-134 °C p: 2-3 bar t: ca. 1 h thermostabile Materialien einfache Handhabung für thermolabile Materialien ungeeignet, Korrosion Energiereiche Strahlen 60CO-Quelle Kathodenstrahlen hauptsächlich medizinische Einwegartikel keine toxischen Rückstände extrem aufwendige Apparatur Gassterilisations-verfahren Ethylenoxid oder Formaldehyd Desorptionszeit, Bildung explosiver Gemische bei Ethylenoxid Nieder-Temperatur- Sterilisations-verfahren H2O2-Plasma  p = Druck, T = Temperatur, t = Chargenzeit [2] siehe auch „Sterilisationsverfahren“ Literatur & Quellen Claudia Jacobs „Nanosuspensionsformulierungen für verschiedene Applikationsformen“ (2003) Inaugural-Dissertation zur Erlangung der Doktorwürde im Fachbereich Biologie, Chemie, Pharmazie der Freien Universität Berlin LINK Schenk, R. (2007)

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28. Juli 2016 Keine Kommentare

Sterilisationsverfahren

Ziel jedes Sterilisationsverfahren Abtötung aller Mikroorganismen, sowie die Inaktivierung aller Viren in einem definierten Gut Übersicht über die verschiedene Sterilistionsverfahren Verfahren Funktions-Parameter Anwendungs-bereiche Vorteile Nachteile Heißluft-sterilisation T: bis 200 °C p: atmosphär. t: ca. 1 h thermostabile Materialien einfache Handhabung, keine Korrosion für thermolabile Materialien ungeeignet, Verpackungs und Validierungs-problematik Dampf-sterilisation T: 121-134 °C p: 2-3 bar t: ca. 1 h thermostabile Materialien einfache Handhabung für thermolabile Materialien ungeeignet, Korrosion Energiereiche Strahlen 60CO-Quelle Kathodenstrahlen hauptsächlich medizinische Einwegartikel keine toxischen Rückstände extrem aufwendige Apparatur Gassterilisations-verfahren Ethylenoxid oder Formaldehyd Desorptionszeit, Bildung explosiver Gemische bei Ethylenoxid Nieder-Temperatur- Sterilisations-verfahren H2O2-Plasma  p = Druck, T = Temperatur, t = Chargenzeit [2] Sterilisation mit gespanntem Wasserdampf Sterilisation mit gespanntem Wasserdampf wurde mit dem Dampfsterilisator INS-S-A S 2000 (Durchreichesterilisator

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1. Juni 2015 Keine Kommentare

Steriltest

Hintergrund Das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) definiert Sterilität. Bei pharmazeutischen Produkten müssen Prüfungen bezüglich der Sterilität abhängig von Beschaffenheit, Applikationsart und Chargengröße durchgeführt werden.  Die Vorgabe lautet, dass mit einer Wahrscheinlichkeit von <10-6 keine Mikroorganismen in der Probe enthalten sind. Durchführung des Sterilstest Membranfiltration Die Membranfiltration kann bei filtrierbaren und Flüssigen Arzneiformen verwendet werden. Hierbei wird das Produkt durch einen Membranfilter mit einer Porengröße von nicht mehr als 0,45µm filtriert. Anschließend wird der Filter in geeigneten Medien gegeben an angezüchtet. Verwendet werden kann unter anderen Caso Boullion (TSB = tryptic soy broth) für aerobe Bakterien und Thioglykolat-Boullion (FTG = fluid thioglycolate broth) für anaerobe Bakterien. Direktbeschickung Die Direktbeschickung eignet sich für feste und nicht filtrierbare Arzneiformen. Hier werden die Proben direkt

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5. Juni 2015 Keine Kommentare
Zetapotential Erklärung
Dr. Golo Beranek

Stern-Schicht

Die Abbildung basiert auf dem Sternmodell. Es ist ein Partikel dargestellt, welches eine negative Ladung an der Oberfläche trägt. Dort lagern sich positiv geladene Ionen an. Dieser Bereich wird auch Sternschicht genannt. In der Sternschicht existiert ein linearer Zusammenhang zwischen dem Potential und dem Abstand von der Partikeloberfläche. Literatur & Quellen Mahl, D. (2001) „Synthese, Löslichkeit und Stabilität von Gold-Nanopartikeln in biologischen Medien“; Dissertation zur Erlangung des akademischen Grades eines Doktors der Naturwissenschaften Dr. rer. nat. Institut für Anorganische Chemie der Universität Duisburg-Essen LINK

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15. Juni 2016 Keine Kommentare

Stokes-Gesetz

Das Gesetz von Stokes, nach George Gabriel Stokes, beschreibt die Abhängigkeit der Reibungskraft sphärischer Körper von verschiedenen Größen: mit : Partikelradius (bei nichtsphärischen Körpern wird als Näherung anstatt des Partikelradius die Hälfte eines geeigneten Äquivalentdurchmessers verwendet.) : dynamische Viskosität des Fluids, in dem sich das Partikel befindet : Partikelgeschwindigkeit (die Reibungskraft wirkt entgegengesetzt der Geschwindigkeit). Mit der hierauf aufbauenden Stokesschen Gleichung kann man die Sedimentationsgeschwindigkeit eines solchen Partikels berechnen.

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18. Juli 2016 Keine Kommentare

Stokes-Gleichung

Die Stokessche Gleichung, welche auf dem Stokes-Gesetz aufbaut, dient zur Berechnung der Sedimentationsgeschwindigkeit sphärischer Körper in einer Flüssigkeit. Bei nichtsphärischen Körpern wird als grobe Näherung anstatt des Partikelradius  r auch dessen halbierter Äquivalentdurchmesser verwendet. v Sedimentationsgeschwindigkeit ρp Dichte der suspendierten Partikel ρf Dichte der Dispersionsphase η Viskosität g Erdbeschleunigung r Radius der suspendierten Partikel Die Sedimentation der suspendierten Partikel und Bildung eines festen Kuchens ist ein häufig beobachtetes Phänomen bei Suspensionen. Nach dem Gesetz von Stokes kann man die Sedimentationsgeschwindigkeit durch Erhöhung der Viskosität, Angleichung des Dichteunterschieds zwischen den suspendierten Partikeln und der äußeren Phase, sowie durch die Verkleinerung der Partikelgröße verringern. Literatur & Quellen Rutz, A. „Ölige Suspensionen als parenterale Depotsysteme für rekombinante Proteine“ (2007) Dissertation zur Erlangung des Doktorgrades der Fakultät für Chemie

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18. Juli 2016 Keine Kommentare

Stokes´sches Gesetz

Das Gesetz von Stokes, nach George Gabriel Stokes, beschreibt die Abhängigkeit der Reibungskraft sphärischer Körper von verschiedenen Größen: mit r : Partikelradius (bei nichtsphärischen Körpern wird als Näherung anstatt des Partikelradius die Hälfte eines geeigneten Äquivalentdurchmessers verwendet.) η: dynamische Viskosität des Fluids, in dem sich das Partikel befindet v: Partikelgeschwindigkeit (die Reibungskraft wirkt entgegengesetzt der Geschwindigkeit). Mit der hierauf aufbauenden Stokesschen Gleichung kann man die Sedimentationsgeschwindigkeit eines solchen Partikels berechnen (siehe Sedimentationsanalyse).

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14. Oktober 2015 Keine Kommentare
Strategien zur spezifischen Wirkstoffffreisetzung
Dr. Golo Beranek

Strategien zur spezifischen Wirkstoffffreisetzung

Verschiedene Faktoren in der Freisetzung von Arzneistoffen aus oralen Arzneiformen können durch Hilfsstoffe verändert werden. Die Freisetzung kann wie folgt ausgelöst werden: 1. Veränderungen des pH-Werts Eine pH-abhängige Wirkstofffreisetzung wird sehr häufig bei Arzneistoffen verwendet. Gründe hierfür sind pH-labile Arzneistoffe oder eine gewünschte Freisetzung in einem bestimmten Bereich des Gastrointestinaltrakts (GI-Trakt). Durch die Verwendung bestimmter Tablettenüberzüge können sehr spezifische pH-Bereiche angesteuert werden. Hierfür werden unter anderem sogenannte magensaftresistente Polymere verwendet (siehe auch „Filmtabletten“). Das Prinzip eines pH-abhängigen Tablettenüberzugs beruht auf einer Veränderung der Polarität in Abhängigkeit zum umliegenden pH. Im sauren Milieu liegen funktionelle Gruppen (z.B. Carboxylgruppen) protoniert, also apolar vor. In der basischen Umgebung des Darms erfolgt eine Deprotonierung, das Polymer wird polar / hydrophil und die Wasserlöslichkeit erhöht sich. 2. Durch Enzyme der Darmbakterien Gelangt

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13. Oktober 2015 Keine Kommentare

Struktur-Wirkungs-Beziehung

(Quantitative) Structure-Activity Relationship ((Q)SAR) Beziehung zwischen der Wirkung (chemisch, physikalisch, biologisch, pharmakologisch) eines Moleküls und seiner chemischen Struktur.

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17. Juni 2015 Keine Kommentare