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Betäubungsmittelgesetz (BtMG)

Gesetz über den Verkehr mit Betäubungsmitteln (Betäubungsmittelgesetz – BtMG) Das Betäubungsmittelgesetz umfasst folgende Bereiche: Begriffsbestimmungen Erlaubnis und Erlaubnisverfahren Pflichten im Betäubungsmittelverkehr Interessant ist hier § 15 Sicherungsmaßnahmen. Hier heißt es „[…] hat die Betäubungsmittel, die sich in seinem Besitz befinden, gesondert aufzubewahren und gegen unbefugte Entnahme zu sichern. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kann Sicherungsmaßnahmen anordnen, […].Außerdem relevant für den Apothekenalltag ist § 16 Vernichtung. Hier heißt es „Der Eigentümer[…] hat diese auf seine Kosten in Gegenwart von zwei Zeugen in einer Weise zu vernichten, die eine auch nur teilweise Wiedergewinnung der Betäubungsmittel ausschließt sowie den Schutz von Mensch und Umwelt vor schädlichen Einwirkungen sicherstellt. Über die Vernichtung ist eine Niederschrift zu fertigen und diese drei Jahre aufzubewahren.“ Überwachung Vorschriften für Behörden Straftaten und Ordnungswidrigkeiten Betäubungsmittelabhängige Straftäter Übergangs- und Schlußvorschriften Quelle

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Betäubungsmittelrezept

Die Abgabe von Betäubungsmitteln wird durch die Betäubungsmittelverschreibungsverordnung (BtMVV) reguliert. Die Anforderungen an das Betäubungsmittel-Rezept sind in § 9 BtMVV geregelt. §12 BtMVV zeigt die Voraussetzungen und Einschränkungen bei der Abgabe auf.

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Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV)

Verordnung über Sicherheit und Gesundheitsschutz bei der Bereitstellung von Arbeitsmitteln und deren Benutzung bei der Arbeit, über Sicherheit beim Betrieb überwachungsbedürftiger Anlagen und über die Organisation des betrieblichen Arbeitsschutzes (Betriebssicherheitsverordnung – BetrSichV) Apothekenrelevante Vorschriften §3 Gefährdungsbeurteilung §4 Anforderung an die Bereitstellung und Benutzung der Arbeitsmittel §5 Explosionsgefährdete Bereiche §6 Explosionsschutzdokument §7 Anforderungen an die Bewschaffenheit der Arbeitsmittel §8 Sonstige Schutzmaßnahmen §9 Unterrichtung und Unterweisung §10 Prüfung der Arbeitsmittel §11 Aufzeichnungen Quellen Betriebssicherheitsverordnung vom 27. September 2002 (BGBl. I S. 3777), die zuletzt durch Artikel 5 des Gesetzes vom 8. November 2011 (BGBl. I S. 2178) geändert worden ist

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Betrixaban

Wirkstoffklasse Direkte Faktor Xa-Inhibitoren (direkte Faktor Xa-Hemmer) Fertigarzneimittel Zur Zeit in Phase III der klinischen Entwicklung Hersteller Portola Pharmaceuticals Wirkmechanismus Apixaban ist ein reversibler direkter Faktor Xa Antagonist. Antidote Andexanet alfa In klinischer Entwicklung. Andexanet alfa fungiert als Faktor Xa-Analogon und bindet alle direkten und indirekten Faktor Xa-Inhibitoren. Folglich können diese nicht mehr an nativen Faktor Xa binden und die normale Blutgerinnung wird wieder hergestellt.  

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Dr. Golo Beranek

Bevorratungspflicht – Notfalldepot

Die Novellierung der Apothekenbetriebsordnung trat am 12. Juni 2012 in Kraft. Damit hat sich unter anderem auch die Verpflichtung der Apotheke, bestimmte Arzneimittel zu bevorraten, geändert. Nach § 15 Abs. 1 sind in der Apotheke vorrätig zu halten Analgetika Betäubungsmittel, darunter Opioide zur Injektion sowie zum Einnehmen mit unmittelbarer Wirkstofffreisetzung und mit veränderter Wirkstofffreisetzung Glucocorticosteroide zur Injektion Antihistaminika zur Injektion Glucocorticoide zur Inhalation zur Behandlung von Rauchgasintoxikationen Antischaummittel zur Behandlung von Tensid-Intoxikationen Medizinische Kohle, 50 Gramm Pulver zur Herstellung einer Suspension Tetanus-Impfstoff Tetanus Hyperimmun-Globulin 250 I.E. Epinephrin zur Injektion 0,9 %ige Kochsalzlösung zur Injektion Verbandstoffe, Einwegspritzen und -kanülen, Katheter, Überleitungsgeräte für Infusionen sowie Produkte zur Blutzuckerbestimmung Weiterhin muss der Apothekenleiter nach § 15 Abs. 2 ApBetrO sicherstellen, dass Opioide in

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Stadien Prostatakrebs
Dr. Golo Beranek

Bicalutamid

Indikation Bicalutamid ist zugelassen für die Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenem Prostatakrebs, als unmittelbare Therapie entweder für sich alleine oder zusätzlich zu einer Behandlung durch radikale Prostatektomie oder Strahlentherapie. Als lokal fortgeschrittener Prostatakrebs gelten größere Tumore oder Tumore, die sich auf die Lymphknoten ausgebreitet haben, aber nicht auf andere Organe.    

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Bilanzierung (in der Arzneimittelherstellung)

Definition Ein Vergleich zwischen der theoretischen und der tatsächlich hergestellten oder verwendeten Produkt- oder Materialmenge unter angemessener Berücksichtigung der normalen Schwankungen. Quellen Leitfaden der Guten Herstellungspraxis Teil I Anlage 2 zur Bekanntmachung des Bundesministeriums für Gesundheit zu § 2 Nr. 3 der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung vom 27. Oktober 2006 (Banz. S. 6887)

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Schwarzes Bilsenkraut - Hyoscyamus Niger
Dr. Golo Beranek

Bilsenkraut

Beschreibung Das schwarze Bilsenkraut gehört der Pflanzenfamilie der Solanaceae an. Den sogenannten Nachtschattengewächsen. Synonyme Hyoscyamus niger (lat.) Hexenkraut Dollkraut Systematik Ordnung Solanales (Nachtschattenartige) Familie Solanaceae (Nachtschattengewächse) Gattung Hyoscyamus (Bilsenkräuter) Giftigkeit stark giftig [1] Giftige Pflanzenteile des Bilsenkraut sind die Blätter und die Samen. Giftig sind die enthaltenen Alkaloide. Aussehen Literatur & Quellen Risiko Pflanze – Einschätzung und Hinweise (2015) Bundesinstitut für Risikobewertung Wikipedia „Wunderbaum“ Stand 12/2016 LINK

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Biopolymere
Dr. Golo Beranek

Bioabbaubare Polymere

Bioabbaubare Polymere in pharmazeutischer Anwendung sind Homo- oder Copolymere, welche in Gewebe eingebracht werden und sich dort in verträgliche Spaltprodukte zersetzen. Es wird darauf geachtet, das alle entstehenden Abbauprodukte nicht reizend, nicht toxisch und vollständig abbaubar sind. Folgende Polymere finden Anwendung: Albumine Alginate Cellulose- Derivate Fibrine Gelatine Hyaluronsäure Kollagene Polyacrylate und Polycyanoacrylate Polyamide Polydioxanone Polysaccharide Polyanhydride Polyethylenglycole Polyorganophosphazene Polylactide Polylactid-co-glycolide Polyglycolide Polydioxanone Poly-ε-caprolactone Poly-(β)-hydroxybutyrate Poly(ortho)ester Polyvinylalkohole Polytartrate Polyurethane Polyvinylpyrrolidone Polycarbonate Anwendung – Bioabbaubare Polymere Pharmazie In der Pharmazie werden heute hauptsächlich mikropartiküläre Depotpräparate aus der Polyglycolsäure, Polymilchsäure und Poly(lactid-co-glycolid) (PLGA) mikropartikularen Depotpräparaten (siehe unten) Die Herstellung der mikropartikulären Arzneiformen erfolgt hauptsächlich durch drei verschiedene Verfahren [3]: Lösungsmittelextraktion (Lösungsmittelevaporation) Phasenseparation (Koazervation) Sprühtrocknung Das jeweils gewählte Verfahren und die darin verwendeten Parameter beeinflussen die

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Bioakkumulation

Das Nettoergebnis von Aufnahme, Umwandlung und Ausscheidung eines Stoffes in einem Organismus über sämtliche Expositionswege (d. h. Luft, Wasser, Sediment/Boden und Nahrung).

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