ApothekenWiki

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Validierung

Definition Validierung ist das Erbringen eines dokumentierten Nachweises, der mit hoher Sicherheit belegt, dass durch einen spezifischen Prozess oder ein Standardarbeitsverfahren ein Arzneimittel hergestellt und geprüft wird, das den vorher festgelegten Qualitätsmerkmalen entspricht. Quellen ApBetrO  Ausfertigungsdatum: 09.02.1987 „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 1a der Verordnung vom 19. Februar 2013 (BGBl. I S. 312) geändert worden ist

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20. April 2015 Keine Kommentare
Dr. Golo Beranek

Vedolizumab

Wirkmechanismus von Vedolizumab Vedolizumab bindet spezifisch an Alpha-4-beta-7-Integrin, ein Protein, das vorwiegend auf der Oberfläche bestimmter weißer Blutzellen im Darm vorkommt. Bei Colitis ulcerosa und Morbus Crohn sind diese Zellen ursächlich an der Darmentzündung beteiligt. Durch Bindung an und damit Blockierung von Alpha-4-beta-7-Integrin vermindert Vedolizumab die Entzündung im Darm und lindert die Symptome dieser Erkrankungen. [1] Herstellung Entyvio wird mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt, einer Methode, bei der ein bestimmtes Gen (DNA) in eine Zelle eingebracht wird und diese dazu befähigt, Vedolizumab zu produzieren. [1] Anwendung Entyvio ist als Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Die Behandlung sollte von einem Facharzt eingeleitet und überwacht werden, der über entsprechende Erfahrung in der

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10. August 2015 Keine Kommentare

VEGF-Inhibitoren

Anwendung Zur Behandlung Zur Behandlung der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) metastasiertem kolorektalem Karzinom (mCRC) Wirkmechanismus der VEGF-Inhibitoren Der Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) spielt eine wesentliche Rolle in der Bildung von neuen Blutgefäßen (Angiogenese). Die Hemmung der Angiogenese stellt ein effektives Arzneistofftarget bei der Behandlung der altersabhängigen Makuladegeneration (AMD) als auch in der Behandlung des metastasierten Colorektalkarzinoms da. Krebszellen werden so am Aufbau eines zusätzlichen Blutversorgungssystems gehindert. Verfügbare Arzneistoffe Aflibercept (Eyla®) Pgaptanib (Macugen®) Ranibizumab (Lucentis®)

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16. Juli 2015 Keine Kommentare

Verbenaceae

Der Begriff Verbenacea bezeichnet die Pflanzenfamilie der Eisenkarautgewächse. Die Leit-Pflanze ist das Eisenkraut (Verbena officinalis). Verbenacen gehören der Ordnung der Lamiales (Lippenblütlerartige) an.   Pflanzen-Beispiele Eisenkraut (Verbena officinalis) Wandelröschen (Lantana camara)

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6. Dezember 2016 Keine Kommentare
Zäpfchen Suppositorien Suppositorium
Dr. Golo Beranek

Verdrängungsfaktor-Methode

Beschreibung Verdrängungsfaktor-Methode beschreibt ein Herstellungsverfahren für Suppositorien (Zäpfchen) bei welchem die benötigte Menge an Grundlage anhand des für den Wirkstoff spezifischen Verdrängungsfaktors berechnet wird. Rechnerisch muss der Verdrängungsfaktor bekannt sein (z.B. DAC-Tabelle). Für eine wiederkehrende Herstellung kann der Faktor experimentell bestimmt werden. Zur Bestimmung des Eichfaktors wird die zu verwendende Zäpfchengießform mit reiner Grundmasse gefüllt und gewogen, wieviel g ein Zäpfchen reiner Grundmasse wiegt. Durch den Verdrängungsfaktor des Wirkstoffs läßt sich nun nach einer Formel berechnen, wie viel Grundmasse und wie viel Wirkstoff eingewogen werden müssen. Formel Verdrängsfakor-Methode Grundmasse in g der durch 1g Arzneikstoff verdrängt wird Allgemeine Formel: M= N(E -fA) M= Masse N= Anzahl Zäpfchen E= Eichwert Gießform f= Verdänungsfaktor Wirkstoff A Menge Wirkstoff in g Damit immer ausreichend

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15. Januar 2016 Keine Kommentare

Verleih von Hilfsmitteln

Rechtliche Regelung Der Verleih von Hilfsmitteln unterliegt exakter Regulierung. So ist jedes zum Verleih bestimmte Hilfsmittel auf Funktion zu überprüfen und entsprechend der Anwendung zu reinigen. Alle Vorgänge sind entsprechend im QMS zu dokumentieren. Einschlägig sind hier §4 Medizinproduktegesetz (MPG) sowie §4 Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Vorlagen Muster zum Verleih von Hilfsmitteln Vorlagen und Muster können im Download-Center kostenfrei heruntergeladen werden. [su_button url=“http://www.apothekenbedarf.kaufen/downloads“ target=“blank“ style=“glass“ background=“#5ced04″ color=“#000000″ wide=“yes“ icon=“icon: hand-o-up“ icon_color=“#fd0a19″ text_shadow=“3px 3px 5px #000000″]Download Center[/su_button] Stichwort: Dokumentation Aufbereitung von Inhalationsgeräten zur Inhalation Aufarbeitung Milchpumpe nach Verleih Dokumentation

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10. April 2015 Keine Kommentare

Verschreibungspflicht

Rechtliche Regelung §1 Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) „Arzneimittel, die in der Anlage 1 zu dieser Verordnung bestimmte Stoffe oder Zubereitungen aus Stoffen sind oder die Zubereitungen aus den in der Anlage 1 bestimmten Stoffen oder Zubereitungen aus Stoffen sind oder denen die unter Nummer 1 oder 2 genannten Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen zugesetzt sind oder die in den Anwendungsbereich des § 48 Abs. 1 Satz 1 Nr. 2 des Arzneimittelgesetzes fallen, dürfen nur bei Vorliegen einer ärztlichen, zahnärztlichen oder tierärztlichen Verschreibung abgegeben werden (verschreibungspflichtige Arzneimittel), soweit in den nachfolgenden Vorschriften nichts anderes bestimmt ist.“ [1] § 71 RICHTLINIE 2001/83/EG DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel „(1) Arzneimittel dürfen nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden, wenn sie

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20. April 2015 Keine Kommentare

Verwendungsfrist / Verwendbarkeit

Gibt den Zeitpunkt an, bis zu welchem die Grundlage in einer Rezeptur noch verarbeitet noch werden kann. Zum Ende der Verwendungsfrist, ist die Rezepturgrundlage noch mehrere Monate in der fertigen Rezeptur haltbar. Nicht zu verwechseln mit der Aufbrauchsfrist.

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20. April 2015 Keine Kommentare