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Pediatric Use Marketing Authorisation – PUMA

Zulassung für die Anwendung bei Kindern, welche auf speziellen Studien an Minderjährigen basiert. Die PUMA-Indikationen müssen nicht zwangsläufig identisch sein mir denen der Erwachsenenzulassung. Es ist zu berücksichtigen, dass klinische Prüfungen mit Minderjährigen schon allein aus ethischen Gründen auf ein Minimalmaß beschränkt sind. Deshalb wird bei PUMA in ganz besonderer Weise auch Evidenz außerhalb von RCTs für die Zulassung herangezogen.

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Pellets

Definition Pellets sind kugelförmige oder annähernd kugelförmige Granualte. Synoynme Sphäroide

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Pembrolizumab

Indikation Pembrolizumab (Keytruda®) ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Melanomen (einer Form von Hautkrebs), die bereits in andere Körperbereiche gestreut haben oder operativ nicht entfernt werden können. Anwendung Die Behandlung mit Pembrolizumab (Keytruda®) darf nur von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Pembrolizumab (Keytruda®) ist als Pulver zur Herstellung einer intravenösen Infusionslösung (Tropfinfusion) erhältlich. Die Infusion wird in einer empfohlenen Dosis von 2 mg pro Kilogramm Körpergewicht alle drei Wochen über einen Zeitraum von 30 Minuten verabreicht. Der Arzt kann Dosen hinauszögern, wenn bestimmte Nebenwirkungen auftreten, oder die Behandlung gänzlich beenden, wenn die Nebenwirkungen schwerwiegend sind. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis sich die Krankheit

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Perlmühle
Dr. Golo Beranek

Perlmühle

Aufgabe einer Perlmühle Einsatz findet die Perlmühle (auch „Rührwerkskugelmühle“) nicht wie erwartet beim Zerkleinern von Arzneistoffen sondern beim Dispergieren. Bei der Herstellung einer Nanosuspension wird die Dispersion über mehere Stunden bis zu Tagen in der Perlmühle dispergiert. Aufbau Die Mühle ist aufgebaut aus einer Mahlkammer, in welcher die Mahlperlen und der Mahlrotor eingebracht sind. Die Mahlkammer wird mit dem zu dispergiernden Produkt aufgefüllt. Als Material zur Herstellung der Mahlperlen kommt unter anderem das sehr harte Zirkonoxid zum Einsatz. Dieses besitzt außerdem eine hohe Dichte. Des weiteren wird unterschieden ob das Mahlgut („Mahlpaste„) nur einmal die Mühle passiert („Passageverfahren„), oder ob diese wiederholt in die Mahlkammer eingebracht wird („Zirkulationsverfahren„). Beim Zwei-Kammer-Verfahren wird das Mahlgut durch zwei hintereinandergeschaltete Mahlkammern gefördert, wobei meist ein unterschiedlicher Rotor Ablauf &

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Dr. Golo Beranek

Pertuzumab

Indikation Pertuzumab (Perjeta®) wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Brustkrebs angewendet, der „HER2-positiv“ ist (bei dem ein spezifisches, als „HER2″ bezeichnetes Protein an der Oberfläche der Tumorzellen zu finden ist). Pertuzumab (Perjeta®) kann angewendet werden zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs (der sich in andere Körperteile ausgebreitet hat), der noch nicht mit Arzneimitteln zur Chemotherapie oder Arzneimitteln, die zur Bindung an HER2 konzipiert sind, behandelt wurde, oder Brustkrebs, der nach einer Behandlung erneut aufgetreten ist und nicht operativ entfernt werden kann. In diesen Fällen wird Perjeta in Kombination mit Trastuzumab und Docetaxel (anderen Arzneimitteln gegen Krebs) angewendet. Pertuzumab (Perjeta®) kann auch zur Behandlung von Brustkrebs in früheren Stadien mit hohem Risiko eines Wiederauftretens der Krebserkrankung (z. B. bei lokal fortgeschrittenem, entzündlichem

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pH-Indikatoren

Umschlagsbereich Die folgende Darstellung zeigt sowohl den Umschlagsbereich verschiedener pH-Indikatoren in Abhängigkeit zum pH-Wert, als auch den Farbwechsel Funktionsprinzip eines pH-Indikators Der Indikator an sich ist eine Säure oder Base. Wobei das Molekül des Indikators in seiner jeweilig protonierten bzw. deprotonierten Form eine andere Färbung zeigt   z.B. bei Thymolphthalein: H-Ind ist farblos; Ind- ist lila Indikatorfehler Der pH-Indikator stellt aber ebenfalls ein Puffersystem dar, das gleichzeitig Hydroxidionen bzw. Oxoniumionen aus den Titrationsmittel verbraucht. Liegt die zu analysierende Substanz in einer hohen Konzentration vor ist der Fehler durch die Zugabe des Indikators zu vernachlässigen. Dies kann aber bei sehr kleinen zu analysierenden Mengen durchaus relevant sein. Kohlenstoffdioxid-Fehler Durch zu starkes Rühren, wird das in der Luft enthaltene CO2 in das Wässrige

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