Psoriasis
Synonyme Schuppenflechte Erscheinungsbild Plaques verdickte, juckende, schuppende und gerötete Hautareale Pathogenese Durch Fehler in der Steuerung des Immunsystems kommt es zu einer Überproduktion von Keratinozyten. Diese sind nicht vollständig ausgereift. Komorbiditäten Meist treten mit Schuppenflechte weitere Erkrankungen auf. Darunter entzündliche Erkrankungen und metabolische Störungen: rheumatoide Arthritis Hypertonie Fettstoffwechselstörungen Diabetes Adipositas Topische Therapie Leichte bis mittelschwere […]
PSUR
Die Pflichten für die Vorlage von regelmäßig aktualisierten Berichten über die Unbedenklichkeit von Arzneimitteln (Periodic Safety Update Report, im folgenden PSUR genannt) ergeben sich für Zulassungsinhaber bzw. pharmazeutische Unternehmer aus § 63d AMG und der Richtlinie 2010/84/EU. Ab dem 13.06.2016 sind Einreichungen von PSURs nur noch über das eSubmission Gateway/den Web Client der EMA in […]