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Pediatric Use Marketing Authorisation – PUMA

Zulassung für die Anwendung bei Kindern, welche auf speziellen Studien an Minderjährigen basiert. Die PUMA-Indikationen müssen nicht zwangsläufig identisch sein mir denen der Erwachsenenzulassung. Es ist zu berücksichtigen, dass klinische Prüfungen mit Minderjährigen schon allein aus ethischen Gründen auf ein Minimalmaß beschränkt sind. Deshalb wird bei PUMA in ganz besonderer Weise auch Evidenz außerhalb von […]

Pellets

Definition Pellets sind kugelförmige oder annähernd kugelförmige Granualte. Synoynme Sphäroide

Pembrolizumab

Indikation Pembrolizumab (Keytruda®) ist ein Krebsarzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Melanomen (einer Form von Hautkrebs), die bereits in andere Körperbereiche gestreut haben oder operativ nicht entfernt werden können. Anwendung Die Behandlung mit Pembrolizumab (Keytruda®) darf nur von einem in der Anwendung von Krebstherapien erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden. Das Arzneimittel ist nur auf […]

Perlmühle

Perlmühle

Aufgabe einer Perlmühle Einsatz findet die Perlmühle (auch „Rührwerkskugelmühle“) nicht wie erwartet beim Zerkleinern von Arzneistoffen sondern beim Dispergieren. Bei der Herstellung einer Nanosuspension wird die Dispersion über mehere Stunden bis zu Tagen in der Perlmühle dispergiert. Aufbau Die Mühle ist aufgebaut aus einer Mahlkammer, in welcher die Mahlperlen und der Mahlrotor eingebracht sind. Die Mahlkammer wird mit […]

Pertuzumab

Indikation Pertuzumab (Perjeta®) wird zur Behandlung von Erwachsenen mit Brustkrebs angewendet, der „HER2-positiv“ ist (bei dem ein spezifisches, als „HER2″ bezeichnetes Protein an der Oberfläche der Tumorzellen zu finden ist). Pertuzumab (Perjeta®) kann angewendet werden zur Behandlung von metastasiertem Brustkrebs (der sich in andere Körperteile ausgebreitet hat), der noch nicht mit Arzneimitteln zur Chemotherapie oder […]