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Dr. Golo Beranek

Luftstrahlmühle

Eine Luftstrahlmühle (Jet Mill) ist eine Maschine zum Ultrafeinen-Zerkleinern von Gütern. Als Strahlmühle eignet sich diese besonders gut zum Mikronisieren. Der Mahlprozeß liefert unter stabilen Mahlbedingungen generell sehr feine Mahlprodukte mit enger Partikelgrößenverteilung [1]. Das Mahlgut wird durch ein Gas in der Mahlkammer extrem beschleunigt. Durch Kollision der einzelnen Partikel untereinander und mit der Kammerwand tritt ein Zerkleinern ein. Luftstrahlmühlen-Arten Spiralstrahlmühle (Spiral Jet Mill) Target Jet Mill Loop Jet Mill Fluidized Bed Opposed Jet Vorteile & Nachtiele der Luftstrahlmühle Vorteile geringe Erwärmung während des Mahlprozeß Die Kühlwirkung beruht auf dem Joule-Thomson-Effekt, dem Verdampfen eventuell flüssigen Wassers im Mahlgut und dem Energieverbrauch während der Mahlung [1]. Zerkleinern unter Schutzgasatmosphäre möglich Keine bewegten Teile Leicht zu reinigen (Kreuzkontamination, Containment) Nachteile Hoher Energieverbrauch begrenzte

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Dr. Golo Beranek

Lumacaftor/Ivacaftor

Fertigarzneimittel Orkambi ® Zulassung durch FDA Am 2. Juli 2015 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) der Wirkstoffkombination (lumacaftor 200 mg/ivacaftor 125 mg) die Zulassung zur Behandlung der Cystischen Fibrose (CF). Voraussetzungen sind: der Patient ist 12 Jahre oder älter der Patient ist homozygoter Träger der  F508del Mutation Die F508del Mutation führt zur Produktion eines abnormalen Proteins, welche den Wasser und Chlorid-Transport behindert. Patienten mit CF haben oft von beiden Eltern diese Mutation geerbt. Die FDA bewertet die Therapy mit Orkambi als Sprunginnovation. Vorläufige Ergebnisse klinische Studien zeigen einen substanziellen Vorteil zu bisherigen Therapieoptionen. Aufgrund dieser Ergebnisse wurde ein beschleunigtes Zulassungsverfahren angewendet. Orkambi wurde der Status eines orphan drug zuerkannt. Die Wirksamkeit und Sicherheit der Wirkstoffkombination Lumacaftor/Ivacaftor wurde in zwei doppelblinden,

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Klebsiella pneumoniae
Dr. Golo Beranek

MacConkey-Agar

MacConkey-Agar ist ein selektives und differenziertes Kulturmedium für Bakterien. MacConkey-Agar ist dazu bestimmt, gramnegative und magensaftresistente Bazillen selektiv zu isolieren und auf der Grundlage der Lactosefermentation zu differenzieren. Die Kristallviolett- und Gallensalze hemmen das Wachstum grampositiver Organismen, was die Selektion und Isolierung gramnegativer Bakterien ermöglicht. Enterische Bakterien, die die Fähigkeit haben, Lactose zu fermentieren färben sich rot. Andere gramnegative Bakterien zeigen keine Färbung. Zusammensetzung Pepton – 17 g Proteose Pepton – 3 g Lactose – 10 g Gallensalze – 1,5 g Natriumchlorid – 5 g Neutralrot – 0,03 g Kristallviolett – 0,001 g Agar – 13,5 g Wasser – auf 1 Liter auffüllen Zum Schluss auf pH-Wert 7,1 ± 0,2 einstellen

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Macrogol 400

Synonyme Polyethylenglycol 400 Polyethylenglycolum 400 PEG 400 Macrogol 400 Eigenschaften farblose, fast geruchlose, viskose Flüssigkeit mit Wasser mischbar erstarrt bei 4-8°C Dichte bei 20°C 1,126g/cm³ Kennzeichnung als Gefahrstoff Macrogol 400 ist nach GefStoffV nicht kennzeichnungspflichtig

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Macrogol-20-glycerol-monostearat

Synonyme Tagat® S PEG-20 Glyceryl Stearate Polyethylenglycol-Glycerin-monostearat   Anwendung Lösungsvermittler (Hilfsstoffe) Eigenschaften fest (Wachs), elfenbeinfarben mit schwachem Geruch Wasserlöslich Gefahrstoffkennzeichnung Es besteht keine Kennzeichnungspflicht Lagerung von Macrogol-20-glycerol-monostearat bei Zimmertemperatur, dicht verschlossen, trocken

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Macrogolglycerolricinoleat

Synonyme Cremophor® EL Anwendung Lösungsvermittler Anmerkungen zu Cremophor® EL wird mit schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen (HSR) in Verbindung gebracht

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Dr. Golo Beranek

Macrogolstearat 400

Beschreibung Zusammenfassung Bei oraler Einnahme wird Polyethylenglycol (400) monostearat nur minimal resorbiert geringe orale Toxizität das chemisch verwandte Polyethylenglykol-40-stearat ist als Zusatzstoff für Lebensmittel zugelassen [1] Pharmazeutische Anwendung Emulgator Synoynme α-Hydro-ω-stearoyloxypoly(oxyethylen)-8 Macrogol-8-stearate (BAN1999) Macrogolstearat 400 (ASK;DAB1997) MYRJ 45 PEG-8-stearate (INCI) POE (8) stearat Polyaethylenglycolum-400-monostearylatum Polyaethylenglycolum-400-stearinicum Polyaethylenglycolum stearicum Polyäthylenglykol-400-stearat (ÖAB2007) Polyethylenglycol (400) monostearat Polyethylenglycolum (400) stearicum Polyoxyl 8 stearate Literatur & Quellen Polyethylene glycol stearates and Polyethylene glycol 15 hydroxystearate – Summary report; EMEA/MRL/392/98-FINAL-Rev,1 June 2003 LINK

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magensaftresistente Polymere

Prinzip magensaftresistenter Polymere magensaftresistenter Polymere besitzen chemisch funktionale Gruppen, welche im sauren Milieu des Magens in protonierter Form, also apolar vorliegen. Damit sind sie nicht wasserlöslich. Tritt die Arzneiform in den Darm über ändert sich der pH-Wert der Umgebung. Es folgt eine Deprotonierung und folglich eine Polarisierung des Polymers. Seine Wasserlöslichkeit nimmt zu. Eine magensaftresistent überzogene Tablette wird somit solange vor eindringendem Magen-Darmsaft geschützt, bis dieser den Löse-pH-Wert des Überzugs erreicht. Dann setzt der Kern den Wirkstoff frei [2]. Löslichkeit in Abhängigkeit vom pH [1] pH 7: Schellack, Eudragit® FS 30D pH 6,5-7: Eudragit® S 100 pH 6,0 – 6,4: Celluloseacetatphtalat pH 6,0 Eudragit® L 100 pH 5,5 – 6,5 Hydroxypropylmethylcelluloseacetatsuccinat pH 5,5 Eudragit® L 100-55 pH 5,0 – 5,5 Hydroxypropylmethylcellulosephtalat

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Maillard-Reaktion

In Nahrungsmitteln entsteht Acrylamid durch die Maillard-Reaktion der Aminosäure Asparagin mit der Glukoseeinheit der Stärke Reaktion

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