29. September 2015
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Synonyme Nanopartikel-Albumin-gebundenes Paclitaxel Herstellung Bei der Herstellung von nab-Paclitaxel wird eine nanopartikulare, kolloidale Dispersion hergestellt, welche dann durch Gefriertrocknung in ein Lyophilisat überführt wird. Das Herstellungsverfahren wurde speziell patentiert. Die Herstellungsschritte im Einzelnen: Paclitaxel wird unter hohem Druck in Humanalbumin-Lösung eingebracht Eine Dispersion entsteht durch Gefriertrocknung entsteht ein Lyophilisat Unterschiede zu klassischen Paclitaxel-Formulierungen Aufgrund des neuartigen Herstellungsverfahrens konnte auf problematische Lösungsvermittler wie Macrogolglycerolricinoleat (Cremophor® EL) vollständig verzichtet werden. Macrogolglycerolricinoleat wird mit auftretenden schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen (HSR) bei der Gabe von klassichen Paclitaxel-Präparaten in Verbindung gebracht. Das an Albumin-gebundene nab-Paclitaxel kann über gp60-Rezeptoren, welche eine an Albumin gekoppelte Transzytose vermitteln vermutlich besser in den Bereich des Tumors aufgenommen werden Das in der Nähe von Tumoren vermehrt exprimierte SPARC-Protein bindet nab-Paclitaxel was zu einer verstärkten
Rezepturtipps Stabilisierung durch Zugabe von 0,05 BHT (Butylhydroxytoluol) möglich
Durchführung Benötigt wird: Reagenzglas Dazu passendes Gärröhrchen HCl (konz) Bariumhydroxidlösung Wasser Schritt-für-Schritt-Anleitung Analyse in einem Reagenzglas mit Wasser versetzen (Spatelspitze mit einigen Milliliter) 1ml konzentrierte Salzsäure (HCl (konz.)) unmittelbar mit Bariumhyrdroxidlösung (Barytwasser) gefülltes Gärröhrchen aufsetzen ist Carbonat in der Analyse entsteht CO2 welches mit Bariumhydroxidlösung zu Bariumcarbonat reagiert. Dieses zeigt sich als weißer Niederschlag. Der Nachweis von Carbonat kann nicht in Folge eines Sodaauszug durchgeführt werden.
Durchführung Sodaauszug leicht Ansäuern einige Tropfen Silbernitrat-Lösung zugeben Sind Halogene (Chlorid, Bromid, Iodid) in der Analyse entsteht ein Niederschlag
Die NIR wird in Apotheker zur Erringung eines Identitätsnachweises verwendet. Hierbei ist die Durchführung der Prüfung nicht unumstritten. NIR zur Identitätsprüfung Folgende Voraussetzung werden als notwendig erachtet um die NIR in der Apotheke zur Prüfung der Identität von Ausgangssubstanzen einzusetzen: anerkannte Prüfmethode nach Ph. Eur. 8. Verankerung im QMS Qualifizierung des Personals Qualitativ ausreichende Datenbank Ergänzende Möglichkeiten zur Identitätsprüfung müssen vorhanden sein Resolution der APD Die Verwendung von Nahinfrarot ist eine anerkannte Prüfmethode nach Ph. Eur. 8. Für die Verwendung von NIR-Geräten in der Apotheke zur Prüfung der Identität von Ausgangsstoffen ist eine ausreichende und nachweisbare Validierung des verwendeten Gerätes erforderlich. Entscheidend ist die Qualität der vom Hersteller des Gerätes hinterlegten Datenbank. Chargenspezifische Unterschiede bei gleichen Ausgangssubstanzen müssen, wenn vorhanden, dabei berücksichtigt werden. Die
Beschreibung Eines der großen Probleme assoziiert mit schlecht löslichen Arzneistoffen ist deren geringe Bioverfügbarkeit. Dies gilt besonders für Arzneistoffe, welche weder gut in Wasser noch in anderen Lösungsmitteln löslich sind (Biopharmazeutisches Klassifizierungssystem Klasse II (BCS II). Nanosuspensionen werden erforscht um diese Aufgabenstellung zu lösen. In diesen wird der schlecht lösliche Arzneistoff ohne Zugabe eines Hilfsstoffs extrem fein suspendiert. Vorteile einer Nanosuspension Verbesserte Löslichkeit und Bioverfügbarkeit Dosis kann daher meist reduziert werden Höhere physikalische Stabilität Herstellungsverfahren Grundsätzlich werden zwei Herstellungswege unterschieden: Zerkleinern des Arzneistoffs mit anschließender Zugabe des Lösungsmittels Zugabe des Lösungsmittels mit anschließender Verfeinerung der Suspension Stabilisierung Nanosuspensionen können durch Elektrostatische, sterische oder eine Kombination aus beiden Effekten stabilisiert werden [1]. Bei einer elektrostatischen Stabilisierung werden der Suspension geladene Tenside zugegeben. Diese lagern sich
Definition Eine über das Normalmaß gesteigerte Antwort der Nasenschleimhaut auf unspezifische Reize wie zum Beispiel Tabakrauch, Stäube, Geruchsstoffe, Temperaturänderungen und Anstrengungen, welche sich durch Niesen, Nasenverstopfung und/oder -Sekretion zeigt. [1;2] Literatur & Quellen Bachert, C. Deutsches Ärzteblatt 93, Heft 16, 19. April 1996 (51) Spielhaupter, M. 2016 MMP 39,Jahrgang 3/2016 S. 97-99
Fertigarzneimittel Tysabri® Anwendung Natalizumab ist für die krankheitsmodifizierende Monotherapie von hochaktiver, schubförmig remittierend verlaufender Multipler Sklerose (MS) bei folgenden Patientengruppen indiziert: Erwachsene Patienten ab 18 Jahren mit hoher Krankheitsaktivität trotz Behandlung mit einem Interferon-beta oder Glatirameracetat, definiert als Patienten, die nicht auf einen vollständigen und angemessenen (normalerweise mindestens ein Jahr dauernden) Zyklus einer Interferon-beta oder Glatirameracetat. Therapie angesprochen haben. Bei den Patienten sollte es während der Therapie im vorangegangenen Jahr zu mindestens einem Schub gekommen sein und sie sollten mindestens 9 T2-hyperintense Läsionen in der kranialen Magnetresonanztomographie (MRT) oder mindestens 1 Gadolinium anreichernde Läsion aufweisen. Ein „Non-Responder“ ist zu definieren als ein Patient mit einer im Vergleich zum Vorjahr unveränderten oder vermehrten Schubrate oder anhaltend schweren Schüben.oder Erwachsene Patienten ab
SGLT2 ist bei der Filterung des Bluts in den Nieren für die Rückresorption der Glucose aus dem Urin zurück in den Blutkreislauf verantwortlich. Durch Blockierung der Wirkung von SGLT2 folgt, dass mehr Glucose über den Urin ausgeschieden und so der Blutzuckerspiegel gesenkt wird.
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