ApothekenWiki

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QMS – Qualitätsmanagmentsystem

Die Vorgaben des QMS in Apotheken sind definiert in § 2a der Apothekenbetriebsordnung. Hierbei sind zwingende Vorgaben („muss“), sowie Empfehlungen („soll“) gegeben. Definition Das Qualitätsmanagementsystem (QM-System) ist ein System, das die Qualitätssicherung, die Gute Herstellungspraxis oder die Gute fachliche Praxis einschließlich der Qualitätskontrolle und der periodischen Produktqualitätsüberprüfungen beinhaltet. Zwingende Vorgaben QMS entsprechend der Art und Umfang der pharmazeutischen Tätigkeit Festlegung und Dokumentation der betrieblichen Abläufe Das QMS muss garantieren, dass Arzenimittel nach Stand der Wissenschaft und Technik hergestellt, geprüft und gelagert werden, Verwechslungen vermieden, sowie eine ausreichende Beratung erfolgt Regelmäßige Selbstinspektionen und Korrekturen mit Dokumentation Empfehlungen Externe Maßnahmen zur Kontrolle des QMS Quellen „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch

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20. April 2015 Keine Kommentare

QT-Zeit Verlängerung

Übersicht Eine Liste mit QT-Zeit verlängernden Medikamenten, sowie eine Übersicht über QT-relevante Interaktionen können auf den unten genannten Internetseite eingesehen und kostenlos heruntergeladen werden. Diese Initiative werden durch das NIH und die FDA unterstützt. Die entsprechenden Informationen sind im Download-Bereich und unter „Common drug interactions“ zu finden. Weiterführende Literatur www.crediblemeds.org / www.qtdrugs.org

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20. April 2015 Keine Kommentare

Qualifizierung

Definition Qualifizierung ist das Erbringen eines dokumentierten Nachweises, der mit hoher Sicherheit belegt, dass ein spezifischer Ausrüstungsgegenstand oder eine spezifische Umgebungsbedingung für die Herstellung oder Prüfung des Arzneimittels den vorher festgelegten Qualitätsmerkmalen entspricht. Quellen ApBetrO  Ausfertigungsdatum: 09.02.1987 „Apothekenbetriebsordnung in der Fassung der Bekanntmachung vom 26. September 1995 (BGBl. I S. 1195), die zuletzt durch Artikel 1a der Verordnung vom 19. Februar 2013 (BGBl. I S. 312) geändert worden ist“Pharmazeutisches PersonalPharmazeutische Tätigkeit

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20. April 2015 Keine Kommentare
Dr. Golo Beranek

Quality by Design

Beschreibung Das Konzept „Quality by Design“ (QbD) der Internationalen Konferenz zur Harmonisierung (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements of Pharmaceuticals for Human Use, ICH) beinhaltet Prozessdesign basierend auf Produkt- und Prozessverständnis (ICH 2009). Die Kombination von QbD und  process analytical Technology (PAT) ermöglicht den Ersatz von Endproduktkontrollen durch Echtzeit-Prozesskontrollen mit dem Ziel der parametrischen Freigabe des Produktes (EMA 2012; Ph. Eur. 2013). Eine auf PAT und QbD basierende Kontrollstrategie stellt damit einen ganzheitlichen Ansatz dar, der sowohl Prozesskontrolle als auch Qualitätskontrolle umfasst. Ziel A maximally efficient, agile, flexible pharmaceutical manufacturing sector that reliably produces high Quality drug products without extensive regulatory oversight“   Janet Woofcock, M.D. EMA und Quality by Design (QbD) Die Europäische Arzneimittelagentur begrüßt in einem offiziellen Statement

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14. Juni 2016 Keine Kommentare
Quecksilbertropfelektrode - Dropping mercury electrode
Dr. Golo Beranek

Quecksilbertropfelektrode

Die Quecksilbertropfelektrode  (Dropping Mercury Electrode – DME) stellt die Arbeitselektrode in der Polarographie da. Angewandt wird diese in Experimenten der Elektrochemie, im Speziellen der Voltammetrie, in der Regel in einem Drei-Elektroden-System [1]. Aufbau Das Quecksilber fließt ausgehend von einem Vorratsgefäß durch einen Schlauch in eine Kapillare. In der Flussigkeit der Messzelle bildet sich ein Quecksilbertropfen, welcher mit der Zeit an Volumen und damit Oberfläche zunimmt. Der Tropfen wächst bis er durch die Schwerkraft oder einen mechanischen Implus von der Kapillare abgelöst wird. Das gelöste Quecksilber nimmt nun nicht mehr an der Reaktion teil und sammelt sich am Boden des Reaktionsgefäßes. Der nächste Quecksilbertropfen entsteht und damit erneuert sich die Elektrode. Somit sind sowohl die Fließgeschwindigkeit, die Kapillaröffnung als auch die Form der Kapillare

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28. Dezember 2016 Keine Kommentare

Rabattvertrag

Ein Rabattvertrag ist eine Vereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V, in der ein Hersteller einer Krankenkasse Preisnachlässe gewährt; Apotheken geben diese vorrangig ab.

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15. November 2026 Keine Kommentare
Radioaktive Arzneimittel
Dr. Golo Beranek

Radioaktive Arzneimittel

Definition Radioaktive Arzneimittel sind Arzneimittel, die radioaktive Stoffe sind oder enthalten und ionisierende Strahlen spontan aussenden und die dazu bestimmt sind, wegen dieser Eigenschaften angewendet zu werden; als radioaktive Arzneimittel gelten auch für die Radiomarkierung anderer Stoffe vor der Verabreichung hergestellte Radionuklide (Vorstufen) sowie die zur Herstellung von radioaktiven Arzneimitteln bestimmten Systeme mit einem fixierten Mutterradionuklid, das ein Tochterradionuklid bildet, (Generatoren).. [1] Literatur & Quellen Arzneimittelgesetz in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. Dezember 2005 (BGBl. I S. 3394), das durch Artikel 1 des Gesetzes vom 21. November 2016 (BGBl. I S. 2623) geändert worden ist LINK

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29. November 2016 Keine Kommentare

Radiotherapie

Die Radiotherapie ist eines der drei Standbeine in der Krebsbehandlung – neben Chemotherapie und Operation. Mehr als die Hälfte aller Krebspatienten werden schätzungsweise während ihrer Erkrankung bestrahlt. Meist setzen die Ärzte dabei ionisierende Strahlen ein – dazu gehören zum Beispiel radioaktive oder Röntgenstrahlung. Sie erzeugen im Körper aus elektrisch neutralen Atomen und Molekülen positiv und negativ geladene Teilchen. Diese sogenannten Ionen sind sehr reaktionsfreudig, gehen schnell neue Verbindungen ein – und zerstören dabei wichtige Zellbausteine von Tumorzellen. Gesunde Zellen im umliegenden Gewebe können so entstandene Schäden bis zu einem gewissen Grad selbst reparieren. Ist die Strahlendosis aber zu hoch, stirbt das betroffene Gewebe ab. [1] Literatur & Quellen zu Radiotherapie „Die Kraft der Alphastrahler“ (2015) Bayer research 29 LINK

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30. Dezember 2015 Keine Kommentare

Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung

Zwischen dem Spitzenverband Bund der Krankenkassen, Berlin (GKV-Spitzenverband) und dem Deutschen Apothekerverband e.V. wurde der Rahmenvertrag über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V geschlossen. Dieser regelt die Modalitäten der Arzneimittelabgabe in deutschen Apotheken. Rahmenvertrag im Wortlaut [su_button url=“https://www.gkv-spitzenverband.de/media/dokumente/krankenversicherung_1/arzneimittel/rahmenvertraege/apotheken/AM_20120615_S_RVtg_129_Abs2.pdf“ target=“blank“ style=“glass“ background=“#5ced04″ color=“#000000″ wide=“yes“ icon=“icon: download“ icon_color=“#fd0a19″ text_shadow=“3px 3px 5px #000000″]Link zum pdf[/su_button]

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19. Mai 2015 Keine Kommentare
Raman-Spektroskopie
Dr. Golo Beranek

Raman-Spektroskopie

Beschreibung Unter Raman-Spektroskopie (benannt nach dem indischen Physiker C. V. Raman – Nobelpreis 1930) versteht man die spektroskopische Analyse der inelastischen Streuung von Licht an Molekülen oder Festkörpern (Raman-Streuung). Da die Energie des Lichtes direkt proportional zu seiner Frequenz ist (mit dem Planckschen Wirkungsquantum als Proportionalitätskonstante), bedeutet dies, dass das Licht durch die Interaktion mit dem Molekül sowohl Energie verlieren als auch Energie gewinnen kann. Erklärt werden kann dies durch die Anregung bzw. Vernichtung von Molekülschwingungen. Man bezeichnet dies als Raman Effekt. [1] Die elastische Streuung wird als Rayleigh Streuung bezeichnet. Zusätzlich zu dem elastisch gestreuten Anteil findet sich in den Streuspektren ein geringer Anteil, der frequenzverschoben ist. Dabei treten rechts und links von der Anregungsfrequenz v0 paarweise Linien bei (v0 + vs) und (v0 – vs) auf. [1] Notwendige Bedingung für

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10. Juni 2016 Keine Kommentare