19. April 2015
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Bei der Herstellung von Kapseln oder Zäpfchen in der Apotheke stellt die Ermittlung des Gesamtvolumens eine Herausforderung da. Zur Feststellung des Volumens kann unter anderem das Verfahren nach Münzel angewendet werden. Hierbei wird das Volumen experimentell und relativ bestimmt, indem das Gemisch aus Wirk- und einem Anteil an Hilfsstoff in die Kapseln oder die Suppositorien gefüllt wird. Das Restvolumen wird durch Hilfsstoff ergänzt. Nachfolgende werden die Matrizen wieder entleert und Das Wirkstoff-Hilfsstoff-Gemisch homogenisiert und anschließende erneut eingefüllt. Verschiedene Varianten sind hierfür in Verwendung. So kann das Volumen bei jeder Herstellung erneut ermittelt werden oder das Schüttvolumen definiter Kapseln für ein bestimmtes Wirkstoff-Hilfsstoff-Gemisch wird an einem Standzylinder markiert. Bei nachfolgenden Herstellung wird der Zylinder verwendet um die richtige Menge Hilfsstoff dem Wirkstoff zuzumischen. Generell ist eine übermäßige
Eigenschaften löslich in kaltem Wasser und Essigsäure quillt langsam in kaltem Wasser unter Bildung einer kolloidalen Dispersion unlöslich in Ethanol, einer gesättigten Salzlösung und heißem Wasser thermogelierende Eigenschaften Chemische und physikalische Eigenschaften Pulver geruchslos weiß Zündtemperatur 370°C pH-Wert (20g/l) bei 20°C 5,0-8,5 [1] Löslichkeit in Abhängigkeit zur Temperatur Methylcellulose (MC) hat eine niedrige kritische Löslichkeittemperatur zwischen 40°C und 50°C. Leicht löslich unterhalb dieser Temperatur wird die MC bei Temperaturen über 50°C schwer löslich. So tritt der paradoxe Effekt auf, das bei Erhitzung einer Lösung diese aufgrund ausfallender MC sich verfestigen kann. Die genaue Temperatur hängt hierbei von dem Substitutionsgrad (DS = degree of substution) ab. Je höher der Subsitutionsgrad ist, desto mehr polare -OH-Gruppen werden durch Methyl-enden abgeschirmt. Tipp für die Rezeptur Bei der Herstellung einer Methylcellulose-Lösung
Beschreibung Bei einer Mikroemulsion wird das disperse System aus Wasser und Öl durch ein Tensid in Kombination mit einem mittelkettigen Öl als Cotensid stabilisiert. Da der Dispersionsgrad im Nanometerbereich und eine äußerst geringe Grenzflächenspannung vorliegen, haben Mikroemulsionen eine Mittelstellung zwischen der Emulsion und der kolloidalen Lösung. Mikroemulsionen bilden sich spontan ohne Energieaufwand und zeichnen sich durch die Fähigkeit aus, sowohl stark hydrophile als auch lipophile Substanzen aufzunehmen. [1] Literatur & Quellen Köpper, D. (2004) „Struktur- und Stabilitätsuntersuchungen an neuartigen topischen Grundlagen aus Naturstoffen“ Den Naturwissenschaftlichen Fakultäten der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg zur Erlangung der Doktorwürde LINK
Definition Unter „Mikroverkapselung“ versteht man einen Prozeß, in welchem kleine Mengen von gasförmigen, flüssigen oder festen Substanzen in ein zweites Material eingebunden werden, um sie vom umgebenden Medium abzuschirmen. [1] Eigenschaften von Mikrokapseln Durchmesser 1µm – 1 mm sphärisch Unterteilung Reservoir-Mikrikapseln enthalten einen flüssigen Kern Monolithische Mikrokapseln Massive Partikel Ziele Schutz des Kernmaterials vor schädlichen Umwelteinflüssen (erhöhte Lagerstabilität) Änderung der Materialeigenschaften (z.B. Fließeigenschaft) Maskierung ungewollter Produkteigenschaften Verkapselung von toxischen Substanzen veränderte Wirkstofffreisetzung Freisetzungmechanismus Die Freisetzung des Arzneistoffs aus der Kapsel kann durch verschiedene Mechanismen erfolgen: Scheren Zerdrücken Schmelzen Auflösen Diffusion durch die Kapselwand Herstellung Physikalisch-mechanische Verfahren Die Kapselhülle wird aufgesprüht und anschließend gehärtet (Sprühtrocknung) Chemische Verfahren Phasentrennungsreaktionen (Koazervation) Grenzflächen-Polyreaktionen Geschichte der Mikroverkapselung Bereits 1930 wurde Versuche zur Mikroverkapselung vorgenommen.
Mikrokristalline Cellulose (MCC) ist eine gereinigte teilweise depolymerisierte α-Cellulose. Cellulose ist ein Gerüstpolysaccharid, das aus β-1,4-verknüpften Glucoseeinheiten, mit Cellubiose als Monomer, aufgebaut ist. In Baumwolle und Flachs ist Cellulose in fast reiner Form enthalten, in Holz beträgt der Anteil ca. 50 %. Herstellung Die Herstellung erfolgt durch Einwirkung von Mineralsäuren auf einen Brei aus Pflanzenfasern [Ph. Eur. 2001] [USP 2002] [JP 2001]. . Zur Herstellung wird zerkleinertes Holz sauer oder basisch aufgeschlossen, um Lignin und Hemicellulosen zu entfernen. Die Behandlung dieser Rohcellulose mit NaOH liefert die unlösliche α-Cellulose und die kürzerkettige lösliche β-Cellulose. Diese gemahlene α-Cellulose entspricht der Monographie Cellulosepulver (Fasercellulose) des Arzneibuchs [Ph. Eur. 2001]. Partielle saure Hydrolyse liefert Mikrokristalline Cellulose, die im Gegensatz zu Cellulose einen relativ einheitlichen
Als Mikropartikel bei pharmazeutischen bzw. medizinischen Anwendung werden üblicherweise sphärische Teilchen im mittleren bis unteren Mikrometerbereich bezeichnet [3]. Definiert ist die Größe über den gesamten Mikrometer-Bereich von 1 bis 1000 μm. Die Partikelgröß ist gut durch den Herstellprozess steuerbar. Systematik der Mikropartikel Mikropartikel können bezüglich ihrer Ultrastruktur in Mikrokapseln und Mikrosphärulen eingeteilt werden. Bei einer Mikrokapsel liegt der Wirkstoff in einem großen, zentralen Reservoir vor. Bei einer Mikrospärule sind die Wirkstoff-Reservoirs deutlich kleiner und über das gesamte Partikel verteilt. Anwendung Mikropartikülärer Arzneiformen Für die subkutane Anwendung definiert die Kanüle als Bereich mit dem geringsten Durchmesser den maximalen Partikeldurchmesser. Häufig werden 25 G bis 27 G Kanülen für die subkutane Applikation eingesetzt. Bei einer 27 G Kanüle beträgt der durchschnittlich Innendurchmesser 200 μm [2] Fertigarzneimittel-Beispiele Decapeptyl Wirkstoff: Triptorelin-x-acetat
physikalisch-mechanische Methoden Physikalisch-mechanische Verkapselungsverfahren benötigen spezielle mechanische Hilfsmittel.Sie verwenden flüssige Wandmaterialien, die auf das nicht mischbare Kernmaterial aufgebracht werden. Die Wandung wird daraufhin durch chemische Reaktion, durch Kühlung oder durch Lösungsmittel-Extraktion, beziehungsweise -Evaporation gehärtet. Sprühtrocknung (z.B. Wurster-Prozeß) Mehrstoffdüsenverfahren elektrostatische Mikroverkapselung chemische Methoden Phasentrennungsreaktionen (Koazervation) Die Komplex-Koazervation wird beispielsweise durch Salzzugabe oder pH-Veränderung induziert . Die kolloidreiche Phase scheidet sich auf dem dispergierten zu verkapselnden Material ab und bildet bei entsprechender Nachbehandlung das Wandmaterial. Grenzflächen-Polyreaktionen Grenzflächen-Polyreaktionen umfassen Polykondensationen und Polyadditionen. Die Wandbildung erfolgt dabei meist durch chemische Reaktion von zwei komplementären monomeren oder oligomeren Ausgangsstoffen, die jeweils in einer Phase eines Zweiphasensystems gelöst sind und nur an der Grenzfläche in Kontakt treten Literatur & Quellen Walter A., 1999 Rheologische Methoden zur Bestimmung
1986 wurde die durch Mikrowellen-unterstützte Synthese das erste mal in einer Veröffentlichung beschrieben. Dabei wird die für eine Synthese notwendige Energie durch eine Mikrowelle in das System eingebracht. Anfänglich verwendete Haushaltmikrowellen wurden schnell durch speziell für diesen Zweck entwickelte Mikrowellen abgelöst. Anwendungsgebiete der Mikrowellen-unterstützte Synthese Übergangsmetallkataklyse Asymetrische allylische Alkylierung Heterocyclensynthese organische Reaktionen Hersteller CEM GmbH LINK Anton-Paar Videos zum Thema Sie sehen gerade einen Platzhalterinhalt von YouTube. Um auf den eigentlichen Inhalt zuzugreifen, klicken Sie auf die Schaltfläche unten. Bitte beachten Sie, dass dabei Daten an Drittanbieter weitergegeben werden. Mehr Informationen Inhalt entsperren Erforderlichen Service akzeptieren und Inhalte entsperren Literatur & Quellen Mikrowellen in der organischen Chemie LINK
Beschreibung leicht fettende O/W-Emulsion frei von Parfümstoffen, Wollwachs und Wollwachsalkoholen Zusammensetzung Gereinigtes Wasser Glycerol- und Propylenglycolfettsäureester (pl.) Macrogolether (pl.) dickflüssiges Paraffin Sorbinsäure Propylenglycol Butylhydroxytoluol Palmitoylascorbinsäure Glycerolmonostearat Citronensäure Eigenschaften O/W Emulsion kühlend leicht fettend Konserviert mit: Sorbinsäure Butylhydroxytoluol Palmitoylascorbinsäure enthält nicht Wollwachs Wollwachsalkohol Parfümstoffe Kompatibel mit Glycerin bis 10% (zur Erhöhung des feuchtigkeitsspenden Effekts) Harnstoff 3-5% Rezepturtipp Bei Einarbeitung basischer Wirkstoffe, welche den pH-Wert über pH=6 erhöhen verliert Sorbinsäure als Konservierungsmittel seine Wirksamkeit
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