Definition
Pharmazeutische Bedenken sind fachlich begründete Einwände des pharmazeutischen Personals gegen die Abgabe eines nach den Abgaberegeln eigentlich vorgesehenen Arzneimittels – etwa eines Rabattarzneimittels, eines der preisgünstigsten Arzneimittel oder eines preisgünstigen Imports. Sie greifen, wenn der Austausch im Einzelfall den Therapieerfolg oder die Arzneimittelsicherheit gefährden würde, und erlauben ein dokumentiertes Abweichen von der Abgaberangfolge.
Rechtsgrundlagen
Grundlage ist § 17 Absatz 5 Apothekenbetriebsordnung: Enthält eine Verschreibung einen erkennbaren Irrtum, ist sie nicht lesbar oder „ergeben sich sonstige Bedenken“, darf das Arzneimittel nicht abgegeben werden, bevor die Unklarheit beseitigt ist. Die Einzelheiten für die GKV regelt § 14 Absatz 3 des Rahmenvertrags über die Arzneimittelversorgung. Seit der Neufassung des Rahmenvertrags 2019 können Bedenken nicht nur gegen Rabattarzneimittel, sondern auch gegen die vier preisgünstigsten Arzneimittel und preisgünstige Importe geltend gemacht werden.
Typische Anwendungsfälle
- Arzneistoffe mit geringer therapeutischer Breite oder hohem Nebenwirkungspotenzial
- problematische Darreichungsformen: Inhalationssysteme, transdermale Systeme, Injektions-Pens, Unterschiede in der Teilbarkeit oder Sondengängigkeit
- abweichende Dosier- und Applikationshilfen, z. B. bei Tropfen oder Säften
- zu erwartende Non-Compliance, etwa bei Polymedikation oder psychischen Erkrankungen
- besondere Patientengruppen (Kinder, ältere oder multimorbide Menschen, Seh- oder Bewegungseinschränkungen, Schluckstörungen)
- Unverträglichkeiten gegenüber Hilfsstoffen (z. B. Farb- oder Konservierungsstoffe)
Vorher ist stets zu prüfen, ob sich die Bedenken durch eine zusätzliche Beratung ausräumen lassen.
Dokumentation
- Die Bedenken sind auf dem Rezept zu konkretisieren (kurze, nachvollziehbare Begründung) und – wenn mehrere pharmazeutische Mitarbeitende beteiligt waren – separat abzuzeichnen.
- Auf dem Papierrezept wird das Sonderkennzeichen 02567024 aufgedruckt, mit Faktor 8 (Bedenken gegen das Rabattarzneimittel) oder Faktor 9 (zusätzlich gegen die vier preisgünstigsten Arzneimittel bzw. preisgünstige Importe).
- Beim E-Rezept sind Bedenken und Kennzeichen im elektronischen Abgabedatensatz anzugeben und von der für die Abgabe verantwortlichen Person qualifiziert elektronisch zu signieren.
- Auch bei Bedenken gilt die Abgaberangfolge (§§ 11 bis 13 Rahmenvertrag) weiter – allerdings nur unter den Arzneimitteln, gegen die keine Bedenken bestehen.
Fehlt nur das Sonderkennzeichen oder nur der Vermerk, entsteht der Vergütungsanspruch nach § 6 Absatz 2 Rahmenvertrag trotzdem; fehlen beide, kann die Apotheke im Beanstandungsverfahren einen objektivierbaren Nachweis erbringen.
Grenzen
Nach dem Urteil des Bundessozialgerichts vom 12. November 2026 (Az. B 3 KR 14/25 R) können pharmazeutische Bedenken gegen einen rabattierten Import nicht anerkannt werden, weil dieser als zum Original identisch gilt. Bedenken des Versicherten hinsichtlich der Therapietreue sei vielmehr durch Aufklärung Rechnung zu tragen. Pharmazeutische Bedenken sind eine Einzelfallentscheidung und kein Instrument, um Rabattverträge generell zu umgehen; unbegründete Abweichungen können zur Retaxation führen.
Hinweis: Dieser Beitrag dient der allgemeinen Fachinformation und ersetzt keine individuelle ärztliche oder pharmazeutische Beratung. Maßgeblich sind die jeweils aktuellen gesetzlichen und vertraglichen Regelungen.
Quellen
- § 17 Apothekenbetriebsordnung (gesetze-im-internet.de)
- GKV-Spitzenverband/DAV: Rahmenvertrag nach § 129 Absatz 2 SGB V, Lesefassung Stand 1. Juli 2026 (PDF)
- PTA-Forum: Das Wichtigste zu pharmazeutischen Bedenken
- APOTHEKE ADHOC: Import-Retax – So argumentiert das BSG (13.11.2026)